Utile Per
Test rapidi per l’RNA del virus del Nilo occidentale (WNV).
Come complemento alla diagnosi di infezione precoce da virus WNV.
Informazioni Cliniche
Il virus del Nilo occidentale (WNV) è un flavivirus trasmesso dalle zanzare (virus RNA a filamento singolo) che infetta principalmente gli uccelli, ma occasionalmente infetta i cavalli e gli esseri umani. Fino a quando l’infezione da virus è stata riconosciuta nel 1999 negli uccelli di New York City, il WNV è stato trovato solo nell’emisfero orientale, con un’ampia distribuzione in Africa, Asia, Medio Oriente ed Europa. La maggior parte delle persone che sono infettate dal WNV non presenta sintomi. Si stima che circa il 20% delle persone che si infettano svilupperà la febbre del Nilo occidentale con sintomi lievi, tra cui mal di testa, mialgia e occasionalmente un’eruzione cutanea sul tronco del corpo. Circa 1 infezione da WNV su 150 (<1%) provoca la meningite o l’encefalite. I tassi di mortalità tra i pazienti ricoverati in ospedale durante i recenti focolai hanno oscillato tra il 4% e il 14%. L’età avanzata è il più importante fattore di rischio di morte e i pazienti di età superiore ai 70 anni sono particolarmente a rischio.
La diagnosi di laboratorio si ottiene al meglio con la dimostrazione di anticorpi specifici di classe IgG e IgM in campioni di siero o di liquido cerebrospinale (WNV / Anticorpi del Virus del Nilo occidentale [WNV], IgG e IgM, Siero o WNVC / Anticorpi del Virus del Nilo occidentale [WNV], IgG e IgM, Fluido Spinale).
L’identificazione specifica del WNV mediante la rilevazione di IgM nel liquido cerebrospinale del SNC è il test raccomandato per documentare la malattia del sistema nervoso centrale, ma questo test può essere falsamente negativo nel liquido cerebrospinale del SNC raccolto <8 giorni dopo l’insorgenza dei sintomi. In alternativa, le esperienze di test dell’acido nucleico per la ricerca di RNA del WNV nel sangue prima della trasfusione hanno indicato che la PCR può rilevare RNA mirato viremico nei pazienti con nota infezione del Nilo occidentale quando non sono presenti anticorpi specifici per il virus (cioè da 2-8 giorni dopo l’inizio dei sintomi).
Valori di Riferimento
Negativo
Interpretazione
La probabilità di rilevare l’RNA del virus del Nilo occidentale tramite PCR è relativamente bassa. Nel liquido cerebrospinale, la sensibilità clinica è di circa il 55%, e nel sangue, circa il 10%. La specificità del test in entrambe le matrici è di circa il 100%.
Avvertenze
Questo test non deve essere usato per lo screening di individui asintomatici e deve essere usato solo per testare pazienti con segni e sintomi del virus del Nilo occidentale (WNV).
La sensibilità del test dipende molto dalla qualità del campione presentato.
Un test negativo non esclude l’infezione da WNV. Pertanto, i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con i risultati clinici per effettuare una diagnosi accurata.
Questo test rileva sia il virus vitale che quello non vitale. Le prestazioni del test dipendono dalla carica virale nel campione e possono non essere correlate con la coltura cellulare eseguita sullo stesso campione.
Può verificarsi una possibile reattività incrociata con altri flavivirus (ad esempio, il virus Dengue, il virus dell’encefalite di St. Louis e il virus dell’encefalite giapponese).
Dati di Supporto
I seguenti dati di validazione supportano l’uso di questo test per i test clinici.
Precisione/Sensibilità e Specificità Diagnostica:
Per determinare la capacità del test di rilevare l’RNA da campioni clinici, 30 campioni negativi di sangue intero, siero, plasma e liquido cerebrospinale (CSF) (120 in totale) sono stati picchiettati con il virus del Nilo occidentale (WNV) – materiale di controllo positivo al limite di rilevazione (circa 10 target/microlitro). I campioni sono stati eseguiti in modo cieco insieme a 30 campioni negativi (non mischiati) per ogni matrice. Il 100% dei campioni era positivo e il 100% dei campioni non mischiati era negativo.
Per completare i dati di cui sopra, sono stati testati con questo test pannelli di competenza in cieco e hanno dimostrato una concordanza del 100%. Inoltre, 8 campioni di pazienti che erano positivi per l’RNA WNV con questo test sono stati testati con un test di laboratorio di riferimento alternativo. I risultati hanno mostrato una concordanza del 75%.
Sensibilità Analitica/Limite di Rilevazione (LoD):
Il LoD di questo test è di circa 10 target/microlitro.
Precisione:
La precisione inter-dosaggio è del 100% e la precisione intra-dosaggio è del 100%.
Intervallo di Riferimento:
Cinquanta campioni di CSF da donatori normali sono stati testati e sono risultati negativi per l’RNA del WNV mirato.
Intervallo di Riferimento:
Questo è un test qualitativo e i risultati sono riportati come negativi o positivi per il WNV mirato.
