Utile Per
Rapida rilevazione qualitativa del DNA del virus di Epstein-Barr (EBV) in campioni per la diagnosi di laboratorio della malattia dovuta a questo virus.
Informazioni Cliniche
Il virus di Epstein-Barr (EBV) è l’agente eziologico della mononucleosi infettiva, del linfoma di Burkitt e, nella Cina meridionale, del carcinoma rinofaringeo. La malattia del sistema nervoso centrale (SNC) associata all’EBV è più comunemente associata al linfoma primario del SNC nei pazienti affetti da AIDS. Inoltre, l’infezione del sistema nervoso centrale associata al rilevamento del DNA dell’EBV può essere riscontrata in pazienti immunocompetenti.
Valori di Riferimento
Negativo.
Interpretazione
La rilevazione del DNA del virus di Epstein-Barr (EBV) nel liquido cerebrospinale (CSF) supporta la diagnosi clinica della malattia del sistema nervoso centrale (SNC) dovuta al virus. Il DNA dell’EBV non viene rilevato nel liquido cerebrospinale da pazienti senza malattia del SNC causata da questo virus.
Avvertenze
Un risultato negativo non elimina la possibilità di infezione da virus di Epstein-Barr (EBV) del sistema nervoso centrale.
Questo test può rilevare la viremia o la diffusione virale in individui asintomatici. Tuttavia, questo test deve essere utilizzato solo per pazienti con una storia clinica e dei sintomi coerenti con l’infezione da EBV, e deve essere interpretato nel contesto del quadro clinico del paziente. Questo test non deve essere utilizzato per lo screening di pazienti asintomatici.
Dati di Supporto
Trenta campioni negativi di ogni matrice accettata per questo test sono stati mischiati con del plasmide di controllo di Epstein-Barr positivo al limite approssimativo di rilevazione (10-20 bersagli/mcL). I 30 campioni misti di ogni tipo sono stati analizzati in cieco insieme a 30 campioni negativi (non mischiati); dal 93% al 100% dei campioni mischiati erano positivi e il 100% dei campioni non mischiati erano negativi.
Sensibilità Analitica/Limite di Rilevamento (LoD):
Il LoD del 95% per questo test è inferiore a 10 bersagli per microlitro utilizzando plasmide e virus intero inseriti all’interno della matrice. Il LoD è stato confermato in ogni tipo di matrice accettato per eseguire questo test.
Specificità Analitica:
Nessun segnale PCR è stato ottenuto da estratti di 40 ceppi batterici e virali che potrebbero causare sintomi simili, tra cui virus herpes simplex (HSV) 1 e 2; citomegalovirus (CMV); virus Varicella-zoster (VZV); e herpesvirus umano (HHV) 6, HHV 7 e HHV 8.
Precisione:
La precisione inter-dosaggio è stata del 100% e la precisione intra-dosaggio è stata del 100%.
Intervallo Riferibile:
Questo è un test qualitativo e i risultati sono riportati come negativi o positivi per il DNA del virus Epstein-Barr (EBV).
