Utile Per
Diagnosi di infezione acuta, recente o cronica da epatite B
Determinazione dello stato di infezione cronica da epatite B
Questo test non viene offerto come screening o test di conferma per i campioni di sangue dei donatori.
Algoritmo Diagnostico
Se lo schermo dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) è reattivo con rapporto segnale-a-cutoff (S/CO) nell’intervallo da 1,00 a 100,0, allora la conferma dell’HBsAg verrà eseguita con un costo aggiuntivo.
Informazioni Cliniche
Il virus dell’epatite B (HBV) è endemico in tutto il mondo. L’infezione si diffonde principalmente attraverso il contatto percutaneo con prodotti ematici infetti (ad esempio, trasfusione di sangue, condivisione di siringhe da parte di tossicodipendenti per via endovenosa). Il virus si trova anche in vari fluidi corporei ed è noto per essere diffuso attraverso il contatto orale e genitale. L’HBV può essere trasmesso dalla madre al bambino durante il parto tramite il contatto con il sangue e le secrezioni vaginali, ma non è comunemente trasmesso per via transplacentare.
L’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) è il primo indicatore sierologico che compare nel siero da 6 a 16 settimane dall’esposizione all’HBV. Nell’infezione acuta, l’HBsAg scompare solitamente in 1-2 mesi dopo l’insorgenza dei sintomi. La persistenza dell’HBsAg per più di 6 mesi indica lo sviluppo di uno stato di portatore cronico o di infezione cronica da HBV.
Valori di Riferimento
Negativo
Interpretazione
Un risultato reattivo dello schermo (rapporto segnale-a-cutoff [S/CO]: > o =1,00, ma < o =100,0) confermato come positivo dal test di conferma dell’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) (vedi Descrizione del metodo) o un risultato positivo dello schermo (S/CO >100,0) è indicativo di un’infezione acuta o cronica da virus dell’epatite B (HBV), o di uno stato di portatore cronico di HBV.
I campioni con risultati di screening inizialmente reattivi, ma negativi (non confermati) dai risultati del test di conferma dell’HBsAg, possono contenere anticorpi cross-reattivi di altre malattie infettive o immunologiche. Questi risultati non confermati dei test di screening HBsAg-reattivi devono essere interpretati in combinazione con i risultati di altri indicatori sierologici dell’HBV (ad esempio, anticorpi superficiali dell’epatite B; anticorpi del nucleo dell’epatite B, totali e IgM). Si raccomanda di ripetere il test in un secondo momento, se clinicamente indicato.
La presenza confermata di HBsAg è spesso associata alla replicazione e all’infettività dell’HBV, soprattutto se accompagnata dalla presenza dell’antigene dell’epatite Be (HBe) e/o del DNA dell’HBV rilevabile.
Avvertenze
Non utile durante il “periodo finestra” dell’infezione acuta da virus dell’epatite B (HBV) (ossia dopo la scomparsa dell’antigene di superficie dell’epatite B [HBsAg] e prima della comparsa dell’anticorpo di superficie dell’epatite B [anti-HBs]). I test per l’infezione acuta da HBV dovrebbero includere anche l’anticorpo IgM del nucleo dell’epatite B (anti-HBc IgM).
I risultati positivi dello screening (ossia, rapporto segnale-a-cutoff [S/CO]: >100,0) senza necessità di test di conferma devono essere interpretati in combinazione con i risultati di altri indicatori sierologici dell’HBV (ad esempio, anti-HBs, anti-HBc totale, e anti-HBc IgM).
I risultati positivi dei test per gli HBsAg devono essere riportati dal fornitore di assistenza sanitaria al Dipartimento di Stato della Sanità, come richiesto dalla legge in alcuni stati.
I soggetti, specialmente i neonati e i bambini, che sono stati recentemente vaccinati contro l’epatite B, possono avere risultati temporaneamente positivi al test HBsAg a causa della grande dose di HBsAg utilizzata nel vaccino rispetto alla massa corporea dell’individuo.
Le caratteristiche di prestazione non sono state stabilite per le seguenti caratteristiche del campione:
-Gravemente itterico (livello di bilirubina totale > 20 mg/dL)
-Gravemente lipemico (trioleina > 3.000 mg/dL)
-Gravemente emolizzato (livello di emoglobina > 500 mg/dL)
-Presenza di particelle
-Campioni cadaverici
