Utile Per
L’individuazione rapida (qualitativa) del DNA del virus varicella-zoster in campioni clinici per la diagnosi di laboratorio della malattia dovuta a questo virus
Informazioni Cliniche
Il virus Varicella-zoster (VZV) causa sia la varicella che l’herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio). Il VZV produce un’eruzione vescicolare generalizzata sul derma (varicella) nei bambini normali, di solito prima dei 10 anni di età. Dopo l’infezione primaria con VZV, il virus persiste in forma latente e può emergere clinicamente (di solito negli adulti di 50 anni e più) per causare un’eruzione vescicolare unilaterale, generalmente in un unico dermatomero (herpes zoster).
Valori di Riferimento
Negativo
Interpretazione
Il rilevamento del DNA del virus Varicella-zoster (VZV) in campioni clinici supporta la diagnosi clinica di infezione dovuta a questo virus.
Il DNA del VZV non viene rilevato nel liquido cerebrospinale di pazienti senza malattia del sistema nervoso centrale causata da questo virus.
Questo test LightCycler PCR non dà risultati positivi con altri geni target dell’herpesvirus (virus herpes simplex, citomegalovirus, virus Epstein-Barr).
Avvertenze
Un risultato negativo non esclude la possibilità di un’infezione da virus Varicella-zoster (VZV).
Il margine di riferimento è tipicamente “negativo” per questo test. Quest’ultimo deve essere utilizzato solo per pazienti con una storia clinica e sintomi coerenti con l’infezione da VZV e deve essere interpretato nel contesto del quadro clinico. Questo test non viene utilizzato per lo screening di pazienti asintomatici.
Dati di Supporto
I seguenti dati di validazione supportano l’uso di questo test per i test clinici.
Precisione/Sensibilità e Specificità Diagnostica:
Il LightCycler PCR (primer, diretti al virus Varicella-zoster [VZV], gene 29) è stato confrontato con colture cellulari in fiala shell per il rilevamento del VZV da 253 campioni dermici. Ventitre campioni (9,1%) sono risultati positivi al VZV mediante LightCycler PCR e il saggio di coltura cellulare in fiala shell. Altri 21 campioni hanno prodotto esclusivamente DNA VZV. Questi campioni discrepanti sono stati contati come risultati verosimilmente positivi con la conferma dei risultati mediante PCR utilizzando primer diretti ad un altro gene del VZV. È importante notare che non ci sono stati casi in cui il VZV sia stato recuperato con il test in fiala shell e non sia stato rilevato dal LightCycler PCR (specificità, 100%). Su 100 campioni di liquido cerebrospinale testati sia con PCR convenzionale che con LightCycler PCR, il DNA VZV è stato rilevato in 49 campioni con entrambi i metodi; 1 campione è risultato positivo solo con il test PCR convenzionale. Cinquanta campioni sono risultati negativi per il VZV DNA con entrambe le tecniche.
Dati Supplementari (Spiking Studies):
Per integrare i dati di cui sopra, 30 campioni negativi, ciascuno di vari tipi, sono stati sottoposti a spiking con plasmide VZV al limite di rilevazione (10-20 target/microlitro). Questi campioni sono stati analizzati in cieco insieme a circa 30 campioni negativi (non spigati), ciascuno di vari tipi di campioni; dal 90% al 100% dei campioni spigati erano positivi e il 100% dei campioni non spigati erano negativi.
Sensibilità Analitica/Limite di Rilevamento (LoD):
Il Limite di Rilevamento (LoD) di questo test è di 10-20 copie target di DNA per microlitro nella matrice del campione.
Specificità Analitica:
Nessun segnale PCR è stato ottenuto da estratti di 27 isolati batterici, virali e fungini che potrebbero essere trovati come flora normale in siti normalmente testati per questo organismo o che potrebbero causare sintomi simili.
Precisione:
La precisione inter-dosaggio è stata del 100% e la precisione intra-dosaggio è stata del 97%.
Intervallo Informativo:
Questo è un test qualitativo e i risultati sono riportati come negativi o positivi per il DNA VZV mirato.
