Utile Per
Un aiuto nella diagnosi di infezione da Treponema pallidum recente o passata
Screening prenatale di routine
Questo test non è utile per la diagnosi della sifilide congenita.
Questo test non è offerto come screening o test di conferma per i campioni di sangue dei donatori.
Informazioni Cliniche
La sifilide è una malattia causata da un’infezione da spirochete Treponema pallidum. L’infezione è sistemica e la malattia è caratterizzata da fasi di latenza. Queste caratteristiche, unitamente al fatto che il T pallidum non può essere isolato in coltura, fanno sì che le tecniche sierologiche svolgano un ruolo importante nella diagnosi e nelle fasi successive del trattamento della sifilide.
Storicamente, la procedura di test sierologici per la sifilide comprendeva un esame iniziale di screening non-treponemico, fra cui i test di reagina plasmatica rapida (RPR) o i test del Laboratorio di Ricerca sulle Malattie Veneree (VDRL). Poiché questi test misurano la risposta anticorpale dell’ospite agli antigeni non-treponemici, essi mancano di specificità. Pertanto, un risultato positivo da parte di RPR o VDRL richiede la conferma con un test specifico per il treponemio, ad esempio il test fluorescente per l’assorbimento di anticorpi treponemici (FTA-ABS) o il test di microemoagglunitazione (MHA-TP). Sebbene l’FTA-ABS e l’MHA-TP siano tecnicamente semplici da eseguire, sono molto impegnativi e richiedono un’interpretazione soggettiva da parte del personale addetto ai test.
In alternativa alla tradizionale procedura di screening della sifilide descritta in precedenza, molti laboratori utilizzano la procedura inversa di screening della sifilide. Questa procedura inizia con un test automatizzato del treponemio, ossia il test immunoenzimatico (EIA) e il test immunoenzimatico a flusso multiplo (MFI), per rilevare gli anticorpi specifici del T pallidum. Se il test di screening risulta positivo, il campione viene sottoposto a un test RPR, che se positivo viene riportato con un titolo ed è indicativo di infezione da sifilide attiva o recente. Se la RPR è negativa, il campione viene riflesso a un secondo test treponemico, come il test di agglutinazione delle particelle di T pallidum (TPPA). Se il TPPA è positivo, indica un’infezione da sifilide in fase avanzata o trattata in precedenza. In alternativa, se il TPPA è negativo, lo screening iniziale positivo viene interpretato come un risultato falso positivo.
Lo screening della sifilide viene eseguito utilizzando l’algoritmo inverso, che innanzitutto testa i sieri per gli anticorpi IgG/IgM specifici del Treponema pallidum utilizzando un MFI automatizzato. Un test treponemico positivo suggerisce un’infezione da T pallidum, ma non distingue tra infezione recente o passata, o trattata e non trattata. Questo perché i test treponemici possono rimanere reattivi per tutta la vita, anche successivamente a una terapia adeguata. Pertanto, i risultati di un test non-treponemico, come la RPR, sono necessari per fornire informazioni sullo stato patologico del paziente e sull’anamnesi della terapia. (Tabella 1)
In alcuni pazienti, i risultati del test di screening del treponemio e della RPR possono essere discordanti (ad esempio, sifilide IgG/IgM positiva e RPR negativa). Per fare distinzione tra un risultato di screening falsamente reattivo e la sifilide passata, si raccomanda un secondo test per gli anticorpi specifici del treponemio utilizzando un metodo diverso dallo screening test iniziale (ad esempio, agglutinazione delle particelle di T pallidum: TP-PA).
Nel contesto di un risultato di screening della sifilide IgG/IgM positivo e di una RPR negativa, un risultato positivo di TP-PA è coerente con 1) sifilide passata, trattata con successo, 2) sifilide precoce con titoli di RPR non rilevabili, o 3) sifilide tardiva/latente in pazienti che non hanno una storia di trattamento per la sifilide. Un’ulteriore valutazione storica è necessaria per fare una distinzione tra questi scenari. (Tabella 1)
Nel contesto di un risultato di screening della sifilide IgG/IgM positivo e di una RPR negativa, un risultato TP-PA negativo è più coerente con uno screening IgG/IgM per sifilide falsamente reattiva. (Tabella 1) Se la sifilide rimane clinicamente sospetta, un secondo campione deve essere sottoposto a test.
Tabella 1. Interpretazione e follow-up dei risultati dello screening inverso:
Test e risultato | |||||
Storia del paziente | Sifilide Totale Ab da IFM | RPR | TP-PA | Interpretazione | Follow-up |
Storia sconosciuta della sifilide | Non reattivo | NA | NA | Nessuna evidenza sierologica di sifilide | Nessuna, a meno che non sia clinicamente indicata (ad esempio, sifilide precoce/acuta/primaria) |
Storia sconosciuta della sifilide | Reattivo | Reattivo | NA | Sifilide non trattata o trattata di recente | Vedi le linee guida per il trattamento del CDC |
Storia sconosciuta della sifilide | Reattivo | Non reattivo | Non reattivo | Probabile risultato falso positivo del test | Nessun test di follow-up, a meno che non sia clinicamente indicato (ad esempio, sifilide acuta/primaria) |
Storia sconosciuta della sifilide | Reattivo | Non reattivo | Reattivo | Possibile sifilide (ad esempio, precoce o latente) o sifilide precedentemente trattata | Richiesta una valutazione storica e clinica |
Storia sconosciuta della sifilide | Equivoco | NA | NA | NA | Storia sconosciuta della sifilide |
Storia nota della sifilide | Reattivo | Non reattivo | Reattivo o NA | Sifilide passata, trattata con successo | Nessuno |
MFI, immunodosaggio a flusso multiplo; NA, non applicabile; RPR, plasma rapido reagin; TP-PA, agglutinazione di particelle di Treponema pallidum | |||||
Valori di riferimento
Non reattivo
Interpretazione
Non reattivo:
Nessuna evidenza sierologica di esposizione al Treponema pallidum (sifilide). Può essere considerata la ripetizione di test nei pazienti con sospetta sifilide acuta o primaria.
Equivoco:
Raccomandare il test di follow-up entro 10-14 giorni se clinicamente indicato.
Reattivo:
I risultati suggeriscono un’infezione da T pallidum in un determinato momento. I risultati non distinguono tra infezione recente o passata, o tra sifilide trattata e non trattata, poiché le IgG specifiche per il treponema possono rimanere elevate nonostante una terapia appropriata. Possono verificarsi risultati treponemici falsamente reattivi; si raccomanda di eseguire ulteriori esami con un test non-treponemico se non precedentemente eseguito su questo campione.
Avvertenze
Nonostante la sifilide attiva, i test sierologici possono essere negativi in pazienti gravemente immunosoppressi come quelli affetti da AIDS.
In casi molto precoci di sifilide primaria, i test sierologici per la sifilide possono risultare negativi.
In casi di sifilide non trattata, tardiva o latente, il risultato del plasma rapido reagin può risultare negativo. Tuttavia, il test di screening della sifilide di immunodosaggio a flusso multiplo (MFI) e l’agglutinazione delle particelle di Treponema pallidum (TP-PA) devono essere positivi. Deve essere eseguita un’approfondita valutazione clinica e storica per determinare se è necessario un trattamento per la sifilide latente.
I risultati devono essere considerati nel contesto di tutti i dati clinici e di laboratorio disponibili.
