RSV-RESPIRATORIO SINCIZIALE VIRUS-PCR VIRUS

Utile per 

Individuazione rapida e accurata dell’influenza A, dell’influenza B e del virus sinciziale respiratorio in un unico test

Informazioni cliniche 

L’influenza, altrimenti nota come “influenza”, è una malattia respiratoria acuta e contagiosa causata dai virus A, B e C dell’influenza. Di questi, solo l’influenza A e B si pensa che causino una malattia significativa, con le infezioni dovute all’influenza B di solito sono più blande di quelle dovute all’influenza A. I virus dell’influenza A sono ulteriormente categorizzati in sottotipi basati sui 2 principali antigeni proteici di superficie: emoagglutinina (H) e neuraminidasi (N).

I sintomi comuni dell’infezione da influenza includono febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, forte mal di testa, debolezza, affaticamento e tosse non produttiva. Alcuni pazienti, tra cui i neonati, gli anziani, gli immunocompromessi e quelli con funzionalità polmonare compromessa, sono a rischio di gravi complicazioni. Negli Stati Uniti, l’influenza provoca circa 36.000 decessi e più di 200.000 ricoveri ospedalieri ogni anno.(1)

Nell’emisfero nord, le epidemie annuali di influenza si verificano tipicamente durante i mesi autunnali o invernali. Tuttavia, il picco di attività dell’influenza può verificarsi fino ad aprile o maggio, e i tempi e la durata delle stagioni influenzali variano. Dal 2009 al 2010, un nuovo virus influenzale (chiamato 2009 H1N1, precedentemente “influenza suina”) è apparso in Messico e si è diffuso rapidamente in tutto il mondo, causando la prima pandemia influenzale in oltre 40 anni. La stagione influenzale che ne è risultata ha avuto una distribuzione atipica, con malattie che si sono verificate durante i mesi di bassa incidenza. A seguito di una pandemia, l’incidenza della malattia ritorna di solito alla tipica distribuzione stagionale entro 1 o 2 anni.(1)

L’infezione influenzale può essere trattata con una terapia di supporto, così come con farmaci antivirali come gli inibitori della neuraminidasi, l’oseltamivir (TAMIFLU) e lo zanamivir (RELENZA). Questi farmaci sono più efficaci se somministrati entro le prime 48 ore dall’infezione, quindi una diagnosi e un trattamento tempestivi sono essenziali per una corretta gestione.

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus respiratorio che infetta anche il sistema respiratorio e può causare una malattia simile all’influenza. La maggior parte delle persone altrimenti sane guarisce dall’infezione da RSV in 1 o 2 settimane. Tuttavia, l’infezione può essere grave nei neonati, nei bambini piccoli e negli adulti più anziani. La RSV è la causa più comune di bronchiolite (infiammazione delle piccole vie aeree polmonari) e polmonite nei bambini di età inferiore a 1 anno negli Stati Uniti, ed è più frequentemente riconosciuta come una causa importante di malattia respiratoria negli adulti più anziani.(2)

L’RSV e l’RNA del virus dell’influenza possono essere rilevati mediante PCR nelle secrezioni respiratorie, compresi i campioni delle vie respiratorie superiori e inferiori. I tamponi nasofaringei o gli aspiratori sono i tipi di campioni preferiti per il rilevamento dell’RNA da influenza A, influenza B e RSV. È stato inoltre dimostrato che i tamponi nasali forniscono una resa equivalente ai campioni rinofaringei per il rilevamento molecolare dell’RNA dell’influenza A e B, ma non dell’RNA dell’RSV.(3,4) Gli aspirato tracheale non sono generalmente accettabili per i test a causa della natura viscosa di questi campioni.

Valori di riferimento 

Negativo

Interpretazione 

Un risultato positivo del test indica che il paziente è presumibilmente infettato dal virus indicato. Il test non indica lo stadio di infezione. Raramente, più di 1 virus può essere rilevato dallo stesso campione del paziente. I risultati dei test di laboratorio devono sempre essere considerati nel contesto delle osservazioni cliniche e dei dati epidemiologici nel formulare una diagnosi finale.

Un risultato negativo del test suggerisce che il paziente non è infetto da influenza A, influenza B o virus respiratorio sinciziale (RSV).

Avvertenze 

Dato che l’influenza A e B e il virus respiratorio sinciziale (RSV) sono comuni e possono causare una malattia clinica indistinguibile, questo test viene offerto solo come panel.

Questo test è stato progettato per ridurre al minimo la probabilità di risultati falsi positivi. Tuttavia, qualora si verificassero risultati falso-positivi, i rischi per i pazienti potrebbero includere una raccomandazione per la quarantena dei contatti domestici o altri contatti ravvicinati, una raccomandazione per l’isolamento del paziente che potrebbe limitare il contatto con la famiglia o gli amici, la capacità di lavorare, o la capacità di ricevere determinate cure mediche, la prescrizione di un farmaco antivirale o di altre terapie, o altri effetti avversi indesiderati.

La sensibilità del test dipende molto dalla qualità del campione presentato. I tamponi nasofaringei o gli aspiratori sono i tipi di campioni preferiti e sono ottimali per il rilevamento dell’RNA RSV. Tuttavia, il test è convalidato per l’uso con la maggior parte dei campioni dell’apparato respiratorio superiore e inferiore, compresi tamponi nasali, tamponi per la gola, campioni di lavaggio broncoalveolare e lavaggi bronchiali. Gli aspiratori tracheali non sono accettabili per il test a causa della natura viscosa di questi campioni.

Questo test non deve essere eseguito a meno che il paziente non soddisfi i criteri clinici ed epidemiologici per il test.

Il test è specifico per l’influenza A, influenza B e RSV; pertanto, i risultati non escludono la possibilità di infezione da altri virus respiratori. Il virus dell’influenza C non viene rilevato da questo test.

Questo test rileva l’RNA del virus dell’influenza A, ma non distingue tra i diversi sottotipi di influenza A.

I risultati negativi non escludono l’infezione da virus dell’influenza A, influenza B o RSV e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o per altre decisioni di gestione del paziente.

Questo test rileva sia il virus vitale che quello non vitale. Le prestazioni del test dipendono dalla carica virale nel campione e possono non essere correlate alla coltura cellulare eseguita sullo stesso campione.

Il test non è stato approvato dalla FDA per il rilevamento dell’Influenza A H7N9, anche se il confronto tra le sequenze di primer e sonda suggerisce che il test rileverà il virus H7N9.

Dati di supporto

Precisione:

Per valutare l’accuratezza, sono stati testati dei campioni clinici o di picco con il saggio proposto per il Simplexa Flu A/B e il virus respiratorio sinciziale (RSV) e i risultati sono stati confrontati con quelli del metodo corrente (Gen-Probe/Hologic ProFlu test).

 Tabella 1. Confronto del saggio Simplexa proposto con il saggio Gen-Probe/Hologic ProFlu utilizzando campioni clinici e picchiettati (n=198).