Cos’è il Rivaroxaban e perché si esegue il test per misurare la concentrazione di Rivaroxaban nel sangue?
Il Rivaroxaban è un anticoagulante orale che inibisce direttamente il fattore Xa e viene utilizzato per la profilassi della trombosi nella fibrillazione atriale, nei pazienti chirurgici e per il trattamento del tromboembolismo venoso (TEV).
La misurazione della concentrazione di Rivaroxaban viene richiesta dallo specialista per valutare l’andamento della terapia e in caso di particolari situazioni cliniche, come insufficienza renale, età avanzata e peso corporeo estremo.
Cosa significa il risultato del test?
Il test non è di per sé diagnostico ma va interpretato dallo specialista nel contesto del quadro clinico del paziente.
Come avviene l’esame?
Il test viene eseguito mediante prelievo di sangue dal braccio.
Sono previste norme di preparazione?
Utile per
Misurazione della concentrazione di rivaroxaban in particolari situazioni cliniche (ad esempio, insufficienza renale, valutazione della compliance, misurazione periprocedurale della concentrazione del farmaco, sospetto di sovradosaggio, età avanzata ed peso corporeo estremo)
Informazioni cliniche
Rivaroxaban, un anticoagulante orale che inibisce direttamente il fattore Xa, è stato approvato dalla FDA per la profilassi della trombosi nella fibrillazione atriale, nei pazienti chirurgici e per il trattamento del tromboembolismo venoso (TEV). A differenza del warfarin, non richiede un monitoraggio terapeutico di routine. Tuttavia, in situazioni cliniche particolari sarebbe utile la misurazione del livello di farmaco (ad esempio, insufficienza renale, valutazione della compliance, misurazione periprocedurale della concentrazione del farmaco, sospetto di sovradosaggio, età avanzata e peso corporeo estremo).
Concentrazioni plasmatiche di Rivaroxaban nelle popolazioni di pazienti studiate(1)
Popolazione del paziente/impostazione clinica
Dose Rivaroxaban
C-min (ng/mL)a
Concentrazione plasmatica (predose)
C-max (ng/mL)b
Picco Concentrazione Plasmatica (2-4 ore dopo la somministrazione)
Prevenzione dei TEV dopo un intervento di sostituzione totale dell’anca
10 mg una volta al giorno
9 (1-38)
125 (91-196)
Trattamento DVT (trattamento continuo)
20 mg una volta al giorno
26 (6-87)
270 (189-419)
Prevenzione dell’ictus in pazienti con FA non valvolare (CR-CL > o =50 mL/min)
20 mg una volta al giorno
44 (12-137)
249 (184-343)
Prevenzione dell’ictus in pazienti con FA non valvolare (CR-CL 30-49 mL/min)
15 mg una volta al giorno
57 (18-136)
229 (178-313)
Prevenzione secondaria in pazienti con sindrome coronarica acuta
2,5 mg due volte al giorno
17 (6-37)
46 (28-70)
Mediana (5°-95° Percentile)
a Definito come campioni raccolti 20-28 ore dopo il dosaggio
b Definito come campioni raccolti 2-4 ore dopo il dosaggio
Fibrillazione AF-atriale, clearance della CR-CL-creatinina, trombosi venosa profonda della vena DVT, tromboembolismo venoso VTE
Valori di riferimento
<4 ng/mL
Interpretazione
Il limite inferiore di rilevamento di questo test è di 4 ng/mL.
Non sono stati stabiliti intervalli di riferimento terapeutico. Vedere la sezione Informazioni cliniche per le concentrazioni di picco e di fondo del farmaco osservate dagli studi clinici.
Avvertenze
Il monitoraggio di routine dello rivaroxaban non è indicato. Non sono stati stabiliti intervalli terapeutici di riferimento, tuttavia, sono disponibili livelli di picco e di calo osservati in studi clinici a diversi dosaggi.
Quando i livelli di rivaroxaban vengono misurati entro 2-4 ore dalla somministrazione di andexanet, i livelli di rivaroxaban possono essere aumentati falsamente con questo test.
