Utile per
Monitoraggio e valutazione dell’efficacia della terapia anti-riassorbente in pazienti trattati per osteopenia, osteoporosi, malattia di Paget o altri disturbi in cui i livelli di osteocalcina sono elevati.
Utile come coadiuvante nella diagnosi delle condizioni mediche associate all’aumento del ricambio osseo, tra cui il morbo di Paget, il cancro accompagnato da metastasi ossee, l’iperparatiroidismo primario e l’osteodistrofia renale.
Questo test non è utile per la diagnosi di osteoporosi; la diagnosi di osteoporosi dovrebbe essere eseguita sulla base della densità ossea o dell’anamnesi clinica di frattura a basso trauma.
Informazioni cliniche.
L’osteocalcina, la più importante proteina non collagenica della matrice ossea, rappresenta circa l’1% delle proteine totali dell’osso umano. Si tratta di una proteina di 49-amminoacidi con un peso molecolare di circa 5800 dalton. L’osteocalcina contiene fino a 3 residui di acido gamma-carbossiglutammico come risultato della carbossilazione enzimatica post-traslazionale, dipendente dalla vitamina K. La sua produzione dipende dalla vitamina K ed è stimolata da 1,25 diidrossi vitamina D.
L’osteocalcina è prodotta dagli osteoblasti ed è ampiamente accettata come marcatore dell’attività osteoblastica ossea. L’osteocalcina, incorporata nella matrice ossea, viene rilasciata in circolo dalla matrice durante il riassorbimento osseo e, quindi, è considerata un marcatore del ricambio osseo, piuttosto che un marcatore specifico della formazione ossea. I livelli di osteocalcina sono elevati nelle malattie metaboliche dell’osso con un aumento della formazione ossea o di osteoidi, tra cui osteoporosi, osteomalacia, rachitismo, iperparatiroidismo, osteodistrofia renale, tireotossicosi, e in individui con fratture, acromegalia e metastasi ossee. Attraverso le misure dell’osteocalcina è possibile monitorare la terapia con agenti antirisonanti (bifosfonati o terapia ormonale sostitutiva [HRT]) in pazienti con osteoporosi o ipercalcemia, ad esempio. La diminuzione dell’osteocalcina si osserva anche in alcuni disturbi (ad esempio, ipoparatiroidismo, ipotiroidismo e deficit dell’ormone della crescita).
Studi immunochimici e cromatografici hanno dimostrato una notevole eterogeneità per le concentrazioni di osteocalcina circolante in individui con contesto clinico normale e in pazienti con osteoporosi, insufficienza renale cronica, e il morbo di Paget. Sia l’osteocalcina intatta (aminoacidi 1-49) che il grande frammento N-terminale/bidirezionale (N-MID) sono presenti nel sangue. L’osteocalcina intatta è instabile a causa della scissione della proteasi tra gli amminoacidi 43 e 44. Il frammento N-MID, derivante dalla scissione, è notevolmente più stabile. Questo test rileva sia il frammento N-MID stabile che l’osteocalcina intatta.
Valori di riferimento
<18 anni: non stabilito
> o =18 anni: 9-42 ng/mL
Interpretazione
Livelli elevati di osteocalcina indicano un aumento del ricambio osseo.
Nei pazienti che assumono agenti antirisonanti (bifosfonati o terapia ormonale sostitutiva), una diminuzione del 20% o meno rispetto al livello di osteocalcina di base (cioè prima dell’inizio della terapia) dopo 3-6 mesi di terapia suggerisce una risposta efficace al trattamento.
I pazienti con malattie come l’iperparatiroidismo, che possono essere curate, dovrebbero avere un ritorno dei livelli di osteocalcina nell’intervallo di riferimento entro 3-6 mesi da una guarigione completa.
Avvertenze
L’osteocalcina viene eliminata dai reni, quindi si possono osservare aumenti nei pazienti con funzione renale compromessa senza un aumento del ricambio osseo.
L’osteocalcina sierica può non riflettere la formazione ossea nei pazienti trattati con l’ormone 1,25-diidrossi vitamina D o quelli con anomalie in tale ormone, poiché l’osteocalcina è regolata da 1,25-diidrossi vitamina D.
Come per tutti i test contenenti anticorpi monoclonali di topo, si possono ottenere risultati falsi da campioni prelevati da pazienti che sono stati trattati con anticorpi monoclonali di topo o che li hanno ricevuti a scopo diagnostico.
In rari casi, possono verificarsi interferenze dovute a livelli estremamente elevati di anticorpi contro il rutenio o la streptavidina.
