Utile per
Rilevamento qualitativo dell’RNA del virus Zika nel siero da individui che soddisfano i criteri clinici o epidemiologici del virus Zika del CDC
Algoritmo diagnostico
I seguenti algoritmi sono disponibili nella sezione ‘’Istruzioni speciali’’:
-Valutazione dell’infezione da virus Zika nell donne non incinte
-Valutazione dell’infezione da virus Zika nelle donne in gravidanza
-Test di laboratorio sulle malattie trasmesse dalle zanzare
Informazioni cliniche
Il virus Zika è un virus RNA del genere Flavivirus e si trasmette principalmente attraverso la puntura di una zanzara infetta della specie Aedes. La trasmissione può avvenire anche attraverso la trasfusione di sangue e prodotti del sangue, attraverso i rapporti sessuali con le secrezioni genitali, in modo perinatale, verticalmente dalla madre al feto, e potenzialmente attraverso il contatto con altre secrezioni del corpo come lacrime e sudore.
Storicamente, la maggior parte dei casi di infezione da virus Zika si sono verificati in alcune parti dell’Africa e del Sud-Est asiatico. Tuttavia, il virus Zika è emerso in Sud America all’inizio del 2015 ed è ora endemico in oltre 50 paesi dell’America meridionale, centrale e settentrionale, compresi diversi territori statunitensi e regioni focali degli Stati Uniti meridionali.
La maggioranza (circa l’80%) degli individui infettati dal virus Zika è asintomatica. Tra i pazienti sintomatici, i sintomi comunemente segnalati sono febbre, cefalea, dolore retro-orbitale, congiuntivite, eruzione cutanea maculo-papulosa, mialgie e artralgie. In particolare, questi sintomi non sono distinti e possono essere visti con altri arbovirus emergenti, tra cui dengue e chikungunya. Pertanto, si raccomanda di effettuare test diagnostici per ciascuno di questi virus nei pazienti che ritornano dalle aree in cui questi virus circolano. L’infezione intrauterina o prenatale dal virus Zika è stata causalmente legata allo sviluppo di microcefalia, con il maggior rischio di anomalie fetali che si verificano se l’infezione viene acquisita durante il primo trimestre. Infine, il virus di Zika è stato anche associato allo sviluppo della sindrome di Guillain-Barre.
Un certo numero di test sierologici del virus Zika e di amplificazione dell’acido nucleico (NAAT) hanno ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) attraverso la Food and Drug Administration (FDA). I test raccomandati variano in base ai sintomi della paziente, al decorso della malattia e al fatto che la paziente sia incinta o no.
Per le informazioni più aggiornate sulle linee guida dei test CDC visitate il sito www.cdc.gov/zika/.
Queste linee guida si riflettono nei seguenti algoritmi di test MCL nella sezione ‘’Istruzioni Speciali’’:
-Valutazione dell’infezione da virus Zika nelle donne non incinte
-Valutazione dell’infezione da virus Zika nelle donne in gravidanza
Il test per il virus Zika non è raccomandato per le coppie asintomatiche che tentano il concepimento, dato il potenziale di risultati falsi positivi e falsi negativi. Inoltre, è accertato che il virus Zika può rimanere nei fluidi riproduttivi, nonostante i risultati negativi dei test sierologici e molecolari nel sangue e nelle urine.
Valori di riferimento
Negativo
Interpretazione
Un risultato positivo del test indica la presenza di RNA del virus Zika nel campione.
Un risultato negativo del test con un controllo interno positivo indica che l’RNA del virus Zika non è rilevabile nel campione.
Un risultato negativo del test con un controllo interno negativo è considerato come prova di inibizione della PCR o di fallimento del reagente. Un nuovo campione deve essere prelevato per il test se clinicamente indicato.
Avvertenze
Questo test è destinato esclusivamente all’uso diagnostico in vitro secondo la Food and Drug Administration (FDA) Emergency Use Authorization (EUA).
I risultati negativi di PCR per il virus Zika non precludono l’infezione da virus Zika e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento del paziente o per le decisioni di gestione. Tutti i risultati devono essere interpretati da un professionista qualificato in concomitanza con la revisione dell’anamnesi di esposizione del paziente e dei segni e sintomi clinici.
Risultati falsi negativi possono derivare dalla degradazione dell’RNA del virus Zika durante la spedizione o la conservazione errata e il prelievo dei campioni dopo il periodo in cui l’RNA del virus Zika si trova tipicamente nel paziente (7 giorni dopo l’insorgenza dei sintomi).
