Utile per
Valutazione del controllo a lungo termine delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici
Diagnosticare il diabete
Identificare i pazienti a maggior rischio di diabete (prediabete)
Informazioni cliniche
Il diabete mellito è un disturbo cronico associato a disturbi del metabolismo di carboidrati, grassi e proteine caratterizzato da iperglicemia. È una delle malattie più diffuse, che colpisce circa 24 milioni di individui negli Stati Uniti. Il trattamento a lungo termine della malattia enfatizza il controllo dei livelli di glucosio nel sangue per prevenire le complicazioni acute della chetosi e dell’iperglicemia. Inoltre, le complicazioni a lungo termine come la retinopatia, la neuropatia, la nefropatia e le malattie cardiovascolari possono essere ridotte al minimo se i livelli di glucosio nel sangue sono efficacemente controllati.
L’emoglobina A1c (HbA1c) è il risultato dell’attaccamento non enzimatico di una molecola esosa all’aminoacido N-terminale della molecola dell’emoglobina. Il legame della molecola esosa si verifica continuamente per tutta la vita dell’eritrocita e dipende dalla concentrazione di glucosio nel sangue e dalla durata dell’esposizione dell’eritrocita al glucosio nel sangue. Pertanto, il livello di HbA1c riflette la concentrazione media di glucosio nel periodo precedente (circa 8-12 settimane, a seconda dell’individuo) e fornisce un’indicazione molto migliore del controllo glicemico a lungo termine rispetto alle determinazioni del glucosio nel sangue e nelle urine. I pazienti diabetici con concentrazioni di glucosio nel sangue molto elevate hanno da 2 a 3 volte più HbA1c rispetto ai individui sani .
La diagnosi di diabete comprende uno dei seguenti fattori:
-Glicemia plasmatica rapida > o =126 mg/dL
-Sintomi di iperglicemia e glucosio plasmatico casuale >o =200 mg/dL
-Glicemia a due ore > o =200 mg/dL durante il test di tolleranza al glucosio per via orale, a meno che non vi sia un’inequivocabile iperglicemia, il test di conferma deve essere ripetuto in un giorno diverso
L’American Diabetes Association (ADA), l’International Expert Committee (IEC) e l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) suggeriscono l’uso di HbA1c per diagnosticare il diabete, utilizzando una soglia del 6,5%. La soglia si basa sui dati di sensibilità e specificità di diversi studi. I vantaggi dell’uso di HbA1c per la diagnosi includono i seguenti:
-Fornisce una valutazione dell’iperglicemia cronica
-Gli sforzi di standardizzazione del National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) hanno avuto un grande successo e l’accuratezza di HbA1c è strettamente monitorata dai produttori e dai laboratori
-Non è necessario il digiuno
-La variabilità intraindividuale è molto bassa (<2% di variazione)
-Un unico test potrebbe essere utilizzato sia per la diagnosi che per il monitoraggio del diabete
Quando si usa l’HbA1c per diagnosticare il diabete, un elevato livello di HbA1c deve essere confermato con una misurazione ripetuta, tranne nei soggetti sintomatici che hanno anche un aumento di glucosio nel plasma superiore a 200 mg/dL. I pazienti che hanno un HbA1c tra 5,7 e 6,4 sono considerati a maggior rischio di sviluppare il diabete in futuro. (I termini pre diabete, glucosio a digiuno alterato e tolleranza al glucosio alterato saranno alla fine eliminati dall’ADA per eliminare la confusione).
L’ADA suggerisce di misurare l’HbA1c (tipicamente 3-4 volte all’anno per i pazienti diabetici di tipo 1 e di tipo 2 scarsamente controllati, e 2 volte all’anno per i pazienti diabetici di tipo 2 ben controllati) per determinare se il controllo metabolico di un paziente è rimasto continuamente all’interno dell’intervallo di riferimento.
Valori di riferimento
4.0-5.6%
<18 anni: I criteri dell’emoglobina A1c per la diagnosi del diabete non sono stati stabiliti per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
> o =18 anni: Aumento del rischio di diabete (prediabete): 5,7-6,4%.
Diabete: > o =6,5%
Informazioni interpretative basate sulla diagnosi e sulla classificazione del diabete mellito, American Diabetes Association.
Interpretazione
Diagnostica del diabete American Diabetes Association (ADA)
-emoglobina A1c (HbA1c) > o =6,5%.
Obiettivi terapeutici per il controllo glicemico (ADA)
-Adulti:
– Obiettivo della terapia: <7,0% HbA1c
– Azione suggerita: >8,0% HbA1c
-Pazienti pediatrici:
– Bambini e bambini in età prescolare: <8,5% (ma >7,5%)
– Età scolare (6-12 anni): <8%
– Adolescenti e giovani adulti (13-19 anni): <7.5%
Le raccomandazioni dell’ADA per la pratica clinica suggeriscono di mantenere un valore di HbA1c più vicino ai rendimenti normali dei migliori risultati microvascolari per i diabetici. Obiettivi target inferiori al 7% possono essere utili in pazienti come quelli con diabete di breve durata, lunga aspettativa di vita e nessuna malattia cardiovascolare significativa. Tuttavia, in pazienti con complicanze significative del diabete, con un’aspettativa di vita limitata o con condizioni di comorbilità estese, mirare a un obiettivo inferiore al 7% potrebbe non essere appropriato.
Poiché il saggio HbA1c riflette le fluttuazioni a lungo termine della concentrazione di glucosio nel sangue, un paziente diabetico che nelle ultime settimane è stato sottoposto a un buon controllo può avere ancora un’alta concentrazione di HbA1c. Il contrario è vero per un diabetico che prima era sotto buon controllo e che ora è scarsamente controllato.
I risultati di HbA1c inferiori al 4,0% sono riportati con il commento: “Risultati di HbA1c falsamente bassi possono essere osservati in pazienti con condizioni cliniche che accorciano la durata della vita degli eritrociti o diminuiscono l’età media degli eritrociti. L’HbA1c può non riflettere accuratamente il controllo glicemico quando sono presenti condizioni cliniche che influenzano la sopravvivenza degli eritrociti. La fruttosamina può essere utilizzata come misura alternativa del controllo glicemico”.
Avvertenze
La presenza di varianti dell’emoglobina può interferire con la misurazione dell’HbA1c. Il vantaggio di utilizzare metodi di cromatografia a scambio ionico è che la maggior parte delle varianti che influenzano i risultati dell’HbA1c possono essere rilevate dall’analisi del cromatogramma, per cui è meno probabile che vengano riportati risultati imprecisi.
Molte varianti comuni di emoglobina (Hb) (HbF <30%, HbE eterozigote, HbD eterozigote, HbC eterozigote, HbC eterozigote, HbS eterozigote) non interferiscono con questo metodo. Altre varianti di Hb che mostrano interferenze con questo metodo includono, ma non solo, Hb Camperdown, Hb Fukuoka, Hb Philadelphia, Hb Wayne e Hb Raleigh.
Nei pazienti con rare forme omozigoti e doppie forme eterozigoti di Hb anomale (ad esempio, CC, SS, EE, SC), non è presente HbA; pertanto, non è possibile determinare il valore dell’emoglobina A1c (HbA1c). Se il campione non può essere analizzato a causa di una variante omozigote o di altre interferenze, la misurazione della fruttosamina sierica può essere utile per monitorare il controllo glicemico. Vedere FRUTTOSAMINA / Fruttosamina, Siero.
Alcune emoglobinopatie possono essere associate a una ridotta durata di vita dei globuli rossi (RBC) e qualsiasi concentrazione misurata di HbA1c non fornirebbe una vera misurazione del controllo glicemico del paziente e potrebbe portare a un’interpretazione errata. In tali situazioni, la fruttosamina dovrebbe essere utilizzata come misura alternativa della glicemia ed è raccomandata per il monitoraggio di questi pazienti. Vedere FRUTTOSAMINA / Fruttosamina, Siero.
Nei casi di anemia emolitica, la durata di vita degli eritrociti è ridotta e porterà a una diminuzione dei risultati dell’HBA1c. Questo effetto dipenderà dalla gravità dell’anemia. I campioni dei pazienti con policitemia o postsplenectomia possono presentare valori di HBA1c aumentati a causa di una durata della vita un po’ più lunga degli RBC. Occorre prestare attenzione quando si interpretano i risultati dell’HbA1c da pazienti con queste condizioni.
Questo test non è utile per determinare il monitoraggio quotidiano del glucosio e non deve essere utilizzato per sostituire il test quotidiano del glucosio nel sangue eseguito a casa .
