1. CHE COSA E’ VERTISERC E A CHE COSA SERVE
Che cosa è Vertiserc
Vertiserc contiene betaistina. Vertiserc è un farmaco istamino-simile.
Per che cosa viene utilizzato Vertiserc
Sindrome di Ménière, i cui sintomi includono:
• sensazione di capogiro (vertigini) e sensazione di malessere (nausea o vomito)
• ronzio nelle orecchie (tinnito)
• perdita dell’udito o difficoltà uditive
La sensazione di capogiro (chiamata “vertigini vestibolari”) si verifica quando l’orecchio interno che controlla il senso dell’equilibrio non svolge la sua funzione correttamente.
Come agisce Vertiserc
L’azione di Vertiserc migliora il flusso sanguigno nell’orecchio interno. Questa azione determina una riduzione dell’aumento della pressione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERTISERC
Non usi VERTISERC
• Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• Se il medico Le ha detto che è affetto da ulcera peptica (gastroduodenale)
• Se il medico Le ha detto che è affetto da tumore delle ghiandole surrenali (chiamato “feocromocitoma”)
• In età pediatrica
• Generalmente controindicato in gravidanza
Se una delle condizioni sopra riportate è applicabile a Lei (o se ha dei dubbi), consulti il medico o il farmacista prima di assumere Vertiserc.
Avvertenze e Precauzioni
Prima di assumere Vertiserc, consulti il medico o il farmacista:
• se ha avuto un’ulcera peptica in passato
• se è affetto da asma
• se inala accidentalmente Vertiserc gocce orali, si possono teoricamente manifestare broncospasmi (tipo asma) ed una diminuzione della pressione sanguigna
Se una delle condizioni sopra riportate è applicabile a Lei (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Vertiserc. Il medico potrebbe volerLa monitorare più strettamente mentre sta assumendo Vertiserc.
Bambini e adolescenti
Si raccomanda di evitare l’uso di Vertiserc nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Altri medicinali e Vertiserc
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• antistaminici – questi potrebbero, in teoria, ridurre l’effetto di Vertiserc.
Inoltre, Vertiserc potrebbe ridurre l’effetto degli antistaminici.
• Inibitori delle monoaminossidasi – usati per il trattamento della depressione o del morbo di Parkinson. Questi possono aumentare il livello di Vertiserc.
Se una delle condizioni sopra riportate è applicabile a Lei (o se ha dei dubbi), consulti il medico o il farmacista prima di assumere Vertiserc.
Vertiserc con cibi e bevande
È possibile assumere le compresse durante o lontano dai pasti. Tuttavia, Vertiserc può provocare lievi disturbi allo stomaco (elencati nel paragrafo 4). L’assunzione di Vertiserc durante i pasti può contribuire a ridurre tali disturbi.
Gravidanza e allattamento
Prima di prendere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Non è noto se Vertiserc abbia effetti sul feto:
• interrompa il trattamento con Vertiserc e informi il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di esserlo o se sta programmando di avere un bambino.
• non assuma Vertiserc se è in stato di gravidanza a meno che il medico abbia deciso che è necessario.
Non è noto se Vertiserc sia secreto nel latte materno:
• non allatti se sta assumendo Vertiserc a meno che il medico Le dica di farlo.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vertiserc non sembra influenzare la capacità di guidare o utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia consideri che la patologia per cui lei è in trattamento con Vertiserc le può provocare una sensazione di capogiro o di malessere e può avere effetti sulla sua capacità di guidare e usare macchinari.
Vertiserc gocce orali, soluzione contiene
• Alcool (etanolo)
La dose massima di Vertiserc è 3 millilitri. In termini di alcool, tale dose equivale a 3 millilitri di birra o 1,3 millilitri di vino per dose.
Potrebbe essere necessario tenere ciò in considerazione:
• se ha problemi di alcool
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando
• se ha disturbi al fegato
• se soffre di convulsioni (epilessia).
Avvertenza speciale per l’uso di VERTISERC gocce orali, soluzione: per chi pratica attività sportiva, l’uso di medicinali in cui è presente l’alcool etilico può comportare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica stabilita da alcune federazioni sportive.
• Metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216)
Tali eccipienti possono causare reazioni allergiche, che potrebbero essere ritardate.
Vedere il paragrafo 4 per i sintomi di una reazione allergica.
3. COME USARE VERTISERC
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
• Il medico aggiusterà la dose in base alla risposta individuale.
• Continui l’assunzione del medicinale. L’inizio dell’effetto del medicinale può richiedere un po’ di tempo.
Vertiserc 8 mg, 16 mg e 24 mg compresse
Come prendere le compresse
• Inghiottisca la compressa con acqua.
• Può prendere la compressa durante o lontano dai pasti. Tuttavia, Vertiserc può causare lievi disturbi allo stomaco (elencati nel paragrafo 4). L’assunzione di Vertiserc durante i pasti può aiutare a ridurre tali disturbi.
Quante compresse prendere
Vertiserc compresse presenta tre dosaggi: 8 mg, 16 mg e 24 mg. La dose abituale è:
Compresse da 8 mg Compresse da 16 mg Compresse da 24 mg
1-2 compresse per tre volte al giorno
1 compressa per due-tre volte al giorno
1 compressa per due volte al giorno
Se prende più di una compressa al giorno, suddivida le compresse equamente lungo la giornata. Per esempio, prenda una compressa al mattino e una alla sera.
Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Ciò assicurerà all’organismo una quantità costante di medicinale. L’assunzione alla stessa ora La aiuterà anche a ricordare di prendere il medicinale.
Vertiserc 8 mg/ml gocce orali, soluzione
Come prendere le gocce
La confezione contiene una siringa dosatrice graduata da 1 a 3 millilitri (ml). Usi la siringa per calcolare la dose. Può quindi:
• mettere il liquido in un bicchiere d’acqua, lasciarlo dissolvere e quindi assumerlo
oppure
• metterlo direttamente in un cucchiaio da tavola e assumerlo.
Pulisca la siringa con acqua dopo l’uso.
Quante gocce prendere
• La dose abituale è da 1 a 2 millilitri per tre volte al giono o 3 millilitri per due volte al giorno.
Se usa più VERTISERC di quanto deve
Se dovesse assumere più Vertiserc di quanto deve, è possibile che avverta una sensazione di nausea, di sonnolenza o mal di stomaco. Si rivolga al medico se è preoccupato.
Se dimentica di prendere VERTISERC
• Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata. Prenda la dose successiva alla solita ora.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con VERTISERC
Non sospenda il trattamento con Vertiserc senza aver consultato il medico, anche se inizia a sentirsi meglio.
Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Vertiserc può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche
Se compare una reazione allergica, interrompa il trattamento con Vertiserc e si rechi dal medico o vada immediatamente in ospedale. I sintomi possono includere:
• eruzione cutanea con pelle arrossata o granulosa o pelle infiammata e pruriginosa
• gonfiore al viso, labbra, lingua o collo
• diminuzione della pressione sanguigna
• perdita di coscienza
• difficoltà respiratorie
Interrompa l’assunzione di Vertiserc e si rivolga al medico o si rechi immediatamente in ospedale, se nota la comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti.
Altri effetti indesiderati includono:
Comuni (che possono colpire fino a 1 su 10 persone)
• sensazione di nausea
• indigestione (dispepsia)
• mal di testa.
Altri effetti che sono stati riportati con l’uso di Vertiserc
• lievi disturbi allo stomaco ad esempio vomito, dolore allo stomaco, distensione addominale e gonfiore. L’assunzione di Vertiserc durante i pasti può aiutare a ridurre tali disturbi.
5. COME CONSERVARE VERTISERC
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Vertiserc gocce orali, soluzione va conservato a temperatura non superiore a 25°C.
La soluzione di Vertiserc gocce va consumata entro tre mesi dalla prima apertura del flacone.
Per Vertiserc compresse non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consultare il farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Vertiserc:
• Il principio attivo è la betaistina dicloridrato. Ogni compressa contiene 8, 16 o 24 milligrammi (mg) di betaistina dicloridrato. Ogni millilitro (ml) di gocce orali, soluzione contiene 8 milligrammi (mg) di betaistina dicloridrato.
• Gli eccipienti delle compresse sono: cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), acido citrico, silice colloidale anidra e talco.
• Gli eccipienti delle gocce orali, soluzione sono: metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), etanolo 96 %, saccarina sodica, aroma di cioccolato e acqua depurata.
