1. Che cos’è Spasmex e a cosa serve
Spasmex contiene i principi attivi floroglucina e 1,3,5 trimetossibenzene.
Spasmex è un medicinale che trova impiego nel trattamento sintomatico del dolore associato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari negli adulti.
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali
Consulti il medico se non avverte miglioramenti o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
Non prenda Spasmex
– se è allergico alla floroglucina, al 1,3,5 trimetossibenzene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Spasmex chieda consiglio al medico o al farmacista.
Al momento, non è stata segnalata nessuna avvertenza o precauzione particolare per Spasmex.
Bambini e adolescenti
Si raccomanda di evitare l’uso nei bambini e negli adolescenti, poiché non si sono ancora stabilite sicurezza ed efficacia.
Pazienti con insufficienza renale/epatica
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex
Altri medicinali e Spasmex
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare contatti il medico nel caso stia assumendo una classe di medicinali noti come antalgici maggiori, medicinali utilizzati nella terapia del dolore come per esempio la morfina e i suoi derivati.
Infatti è possibile che tali medicinali causino la comparsa di contrazioni dolorose e improvvise.
Spasmex compresse contiene lattosio e saccarosio
Prima di prendere questo medicinale contatti il medico se le è stata diagnosticata una intolleranza ad alcuni zuccheri.
Spasmex supposte contiene sodio solfito anidro
È raro che provochi gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (restringimento dei bronchi che determina grave difficoltà respiratoria causata da un ridotto passaggio dell’aria).
Gravidanza e allattamento
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Gravidanza
Prenda questo medicinale solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico.
Allattamento
Non sono disponibili dati riguardo all’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento. Pertanto è opportuno evitare l’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari.
Spasmex non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere Spasmex
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Compresse
La dose raccomandata è di 6 compresse al giorno.
Supposte
La dose raccomandata è di 3 supposte al giorno.
Pazienti con insufficienza renale/epatica
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex
Uso nei bambini e adolescenti
Si raccomanda di evitare l’utilizzo nei bambini e negli adolescenti, poiché non sono state stabilite sicurezza ed efficacia.
Come
Compresse
Le compresse devono essere prese per bocca.
Supposte
Le supposte devono essere prese per via rettale.
Se prende più Spasmex di quanto deve
Non sono stati registrati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Spasmex
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Spasmex
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione di Spasmex sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati in base alla frequenza:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Reazioni cutanee e sottocutanee e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema, ipotensione, shock anafilattico.
5. Come conservare Spasmex
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non utilizzi Spasmex compresse se osserva la comparsa di macchie sulla compressa o se il colore non risulta uniforme.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consultare il farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Spasmex
Compresse
– i principi attivi sono: floroglucina biidrata 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80mg) e 1,3,5 trimetossibenzene 80 mg
– gli altri componenti sono: lattosio, saccarosio (vedere paragrafo 2 “Spasmex compresse contiene lattosio e saccarosio”), magnesio stearato, talco.
Supposte
– i principi attivi sono: floroglucina biidrata 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg) e 1,3,5 trimetossibenzene 150 mg
– gli altri componenti sono: sodio solfito anidro (vedere paragrafo 2 “Spasmex supposte contiene sodio solfito anidro”), gliceridi semisintetici solidi.
1. Che cos’è Spasmex e a cosa serve
Spasmex contiene il principio attivo floroglucina.
Spasmex è un medicinale che trova impiego nel trattamento sintomatico del dolore associato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari negli adulti.
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali
Consulti il medico se non avverte miglioramenti o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
Non prenda Spasmex
– se è allergico alla floroglucina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Spasmex chieda consiglio al medico o al farmacista.
Al momento, non è stata segnalata nessuna avvertenza o precauzione particolare per Spasmex.
Pazienti con insufficienza renale/epatica
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex
Bambini e adolescenti
Si raccomanda di evitare l’uso nei bambini e negli adolescenti, poiché non si sono ancora stabilite sicurezza ed efficacia.
Altri medicinali e Spasmex
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare contatti il medico nel caso stia assumendo una classe di medicinali noti come antalgici maggiori, medicinali utilizzati nella terapia del dolore come per esempio la morfina e i suoi derivati.
Infatti è possibile che tali medicinali causino la comparsa di contrazioni dolorose e improvvise.
Inoltre, non deve mescolare nella stessa siringa la soluzione iniettabile di floroglucina con la noramidopirina (un medicinale per il dolore e la febbre), in quanto la fluoroglucina non è compatibile con la noramidopirina (rischio di flebotrombosi, cioè la formazione di trombi nella vena).
Spasmex contiene sodiometabisolfito
È raro che provochi gravi reazioni allergiche e broncospasmo (restringimento dei bronchi che determina grave difficoltà respiratoria causata da un ridotto passaggio dell’aria).
Gravidanza e allattamento
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Gravidanza
Prenda questo medicinale solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico.
Allattamento
Non sono disponibili dati riguardo all’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento. Pertanto è opportuno evitare l’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari.
Spasmex non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere Spasmex
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Adulti:
La dose raccomandata è:
– terapia d’attacco: 1 fiala da somministrare in vena da ripetere eventualmente dopo 1/2 ora
– terapia di mantenimento: 1 fiala 1 o 2 volte al giorno da somministrare in vena o per via intramuscolare.
Uso nei bambini e adolescenti
Si raccomanda di evitare l’utilizzo nei bambini e negli adolescenti, poiché non sono state stabilite sicurezza ed efficacia.
Come
Spasmex le verrà somministrato in vena o per via intramuscolare.
In particolare, Spasmex quando somministrato in vena richiede l’intervento di personale specializzato.
La permanenza prolungata in ambiente freddo delle fiale di Spasmex può provocare la formazione di cristalli che scompaiono completamente riscaldando ed agitando le fiale per due minuti in acqua calda.
Questo fenomeno, come pure un leggero ingiallimento della fiala, non pregiudica né l’attività del medicinale né la sua innocuità.
Se prende più Spasmex di quanto deve
Non sono state segnalate sindromi da sovradosaggio.
Se dimentica di prendere Spasmex
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Spasmex
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione di Spasmex sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati in base alla frequenza:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
– reazioni allergiche della pelle
– orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
– gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche)
– edema di Quincke (rapido gonfiore generalmente di mani, piedi, viso, lingua, gola)
– ipotensione arteriosa (bassa pressione del sangue)
– shock (quando il flusso del sangue nel corpo non è adeguata per il mantenimento delle funzioni vitali).
5. Come conservare Spasmex
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consultare il farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione
Cosa contiene Spasmex
– il principio attivo è: floroglucina biidrata 51,43 mg (pari a floroglucina anidra 40 mg)
– gli altri componenti: sodio cloruro, sodio metabisolfito (vedere paragrafo “Spasmex contiene sodio metabisolfito”), sodio solfito, acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e confezioni
Spasmex si presenta come una soluzione iniettabile. È disponibile in confezione da 10 fiale di vetro da 40 mg/4 ml.
