1. Che cos’e’ robilas e a che cosa serve
ROBILAS contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. ROBILAS è usato per lenire i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Trova impiego, inoltre, nel trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l’orticaria).
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROBILAS
Non prenda ROBILAS:
se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere ROBILAS, consulti il medico o il farmacista in caso di compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e ROBILAS”)
Bambini
ROBILAS non deve essere assunto da bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Non superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il medico.
Altri medicinali e ROBILAS
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, consulti il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Chetoconazolo (un farmaco antifungino)
• Eritromicina (un antibiotico)
• Diltiazem (per il trattamento dell’angina)
• Ciclosporina (per ridurre l’attività del sistema immunitario allo scopo di evitare il rigetto da trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la psoriasi, la dermatite atopica o l’artrite reumatoide)
• Ritonavir (per trattare l’AIDS)
• Rifampicina (un antibiotico)
ROBILAS con cibi, bevande e alcol
Non bisogna assumere le compresse con il cibo o con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché questo diminuisce l’effetto della bilastina. Per evitare che ciò accada, può:
• assumere la compressa e aspettare un’ora prima di consumare cibi o succo di frutta;
• se ha consumato cibi o succhi di frutta, aspetti per due ore prima di assumere la compressa.
La bilastina, alla dose raccomandata (20 mg), non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
I dati relativi all’uso di bilastina in donne in gravidanza e durante l’allattamento e i dati relativi agli effetti della bilastina sulla fertilità non esistono o sono in numero limitato.
Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Prima di prendere qualsiasi medicinale consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Secondo uno studio condotto per stabilire gli effetti della bilastina sulla capacità di guidare il trattamento con dosi di 20 mg di bilastina non influenza la capacità di guida. Tuttavia, in casi rari alcune persone hanno manifestato sonnolenza, che può avere effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3.Come prendere ROBILAS
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani e gli adolescenti dai 12 anni di età in su, è 1 compressa (20 mg) al giorno.
La compressa è per uso orale.
• La compressa deve essere assunta a stomaco vuoto, ad esempio al mattino prima di colazione.
Non mangi per 1 ora dopo aver assunto la bilastina (vedere paragrafo 2, “ROBILAS con cibi, bevande e alcol”).
• Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
• La linea di divisione è presente solo per aiutarla a spezzare la compressa se lei ha difficoltà a deglutirla intera.
Riguardo alla durata del trattamento, il medico stabilirà il tipo di malattia di cui soffre e deciderà per quanto tempo deve assumere ROBILAS.
Uso nei bambini
ROBILAS non deve essere assunto da bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Se prende più ROBILAS di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei, o qualcun altro, ha assunto una quantità eccessiva di ROBILAS.
Se dimentica di prendere ROBILAS
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se dimentica di prendere una dose, la prenda il prima possibile e poi ritorni al regolare programma di dosaggio.
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono i seguenti:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10
• cefalea
• sonnolenza
Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100
• tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale
• test ematici che indicano alterazioni nel funzionamento del fegato
• capogiri
• dolori di stomaco
• stanchezza
• aumento dell’appetito
• battito cardiaco irregolare
• aumento di peso corporeo
• nausea (sensazione di vomito)
• ansia
• sensazione di secchezza o fastidio al naso
• mal di pancia
• diarrea
• gastrite (infiammazione della parete dello stomaco)
• vertigini (una sensazione di capogiro)
• sensazione di debolezza
• sete
• dispnea (difficoltà a respirare)
• bocca secca
• indigestione
• prurito
• herpes labiale (herpes orale)
• febbre
• tinnito (fischio negli orecchi)
• difficoltà ad addormentarsi
• test del sangue che indicano alterazioni nella funzionalità dei reni
• aumento dei grassi nel sangue
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
• palpitazioni (sentire il battito del cuore)
• tachicardia (battito accelerato del cuore)
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ROBILAS
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi ROBILAS oltre la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ROBILAS:
– Il principio attivo è la bilastina. Ciascuna compressa contiene 20 mg di bilastina.
– Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato tipo A (derivato dalle patate), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
1. Cos’è ROBILAS e a cosa serve
ROBILAS contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. ROBILAS è usato per lenire i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Trova impiego, inoltre, nel trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l’orticaria).
ROBILAS compresse orodispersibili 10 mg sono indicate per i bambini dai 6 anni agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg.
• Cosa deve sapere prima di prendere ROBILAS
Non prenda ROBILAS
– se il suo bambino è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere ROBILAS, consulti il medico o il farmacista se il suo bambino presenta una compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e ROBILAS”)
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6 anni con un peso corporeo inferiore a 20kg in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Altri medicinali e ROBILAS
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali non devono essere assunti insieme ed altri posso necessitare di un aggiustamento della dose quando assunti insieme.
Informi il medico o il farmacista se il suo bambino ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali oltre a ROBILAS:
• Chetoconazolo (un farmaco antifungino)
• Eritromicina (un antibiotico)
• Diltiazem (per il trattamento dell’angina)
• Ciclosporina (per ridurre l’attività del sistema immunitario allo scopo di evitare il rigetto da trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la psoriasi, la dermatite atopica o l’artrite reumatoide)
• Ritonavir (per trattare l’AIDS)
• Rifampicina (un antibiotico)
ROBILAS con cibi, bevande e alcol
Non bisogna assumere le compresse con il cibo o con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché questo diminuisce l’effetto della bilastina. Per evitare che ciò accada, può:
• somministrare la compressa orodispersibile al suo bambino e aspettare un’ora prima che il bambino consumi cibi o succo di frutta oppure
• se il suo bambino ha consumato cibi o succo di frutta, aspettare per due ore prima di somministrare la compressa orodispersibile.
La bilastina, alla dose raccomandata negli adulti (20 mg), non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale è indicato per l’uso nei bambini dai 6 anni agli 11 anni di età con peso corporeo di almeno 20 kg. Tuttavia, devono essere prese in considerazione le seguenti informazioni riguardo all’uso sicuro di questo medicinale. I dati relativi all’uso di bilastina in donne in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno e i suoi effetti sulla fertilità non esistono o sono in numero limitato.
Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Prima di prendere qualsiasi medicinale consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Secondo uno studio condotto per stabilire gli effetti della bilastina sulla capacità di guidare il trattamento con dosi di 20 mg di bilastina non influenza la capacità di guida.
Tuttavia, ciascun paziente può avere una reazione diversa al medicinale, per cui sarà necessario verificare l’effetto del medicinale sul suo bambino, prima di lasciarlo andare in bicicletta o guidare altri veicoli o utilizzare macchinari.
3. Come prendere ROBILAS
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Uso nei bambini
La dose raccomandata nei bambini dai 6 agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg è di 10 mg di bilastina (1 compressa orodispersibile) una volta al giorno per il sollievo dei sintomi della rinocongiuntivite allergica e dell’orticaria.
Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età con un peso corporeo inferiore a 20 kg, in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Per gli adulti, compresi gli anziani e gli adolescenti dai 12 anni di età in su, la dose raccomandata è di 20 mg di bilastina una volta al giorno. Per questa popolazione di pazienti, è disponibile un dosaggio più appropriato sotto forma di compressa, chieda al suo medico o farmacista.
• La compressa orodispersibile è per uso orale.
• Collochi la compressa orodispersibile nella bocca del suo bambino. Si scioglierà rapidamente con la saliva e può essere facilmente deglutita.
• In alternativa, può sciogliere la compressa orodispersibile in un cucchiaino d’acqua prima di somministrala al suo bambino. Dovrà assicurarsi che non restino sedimenti nel cucchiaino.
• Deve usare esclusivamente l’acqua per la dispersione, non usi succo di pompelmo o altri succhi di frutta.
• Deve somministrare la compressa orodispersibile al suo bambino un’ora prima o due ore dopo che il bambino ha assunto cibi o succo di frutta.
La durata del trattamento dipende dal tipo di malattia di cui soffre il suo bambino, il medico deciderà per quanto tempo il bambino dovrà assumere ROBILAS.
Se usa più ROBILAS di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se il suo bambino, o qualcun altro, ha assunto una quantità eccessiva di ROBILAS. Si ricordi di portare con sé la confezione o il foglio illustrativo di questo medicinale.
Se dimentica di prendere ROBILAS
Se dimentica di somministrare in tempo al suo bambino la dose giornaliera, gliela dia nello stesso giorno, non appena se ne rende conto. Poi, somministri la dose successiva il giorno seguente all’orario usuale indicato dal medico.
In ogni caso, non somministri una dose doppia per compensare la compressa dimenticata
Se interrompe l’uso di ROBILAS
In genere non si verificano effetti postumi quando si interrompe il trattamento con ROBILAS.
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi nei bambini sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10
• rinite (irritazione nasale)
• congiuntivite allergica (irritazione degli occhi)
• cefalea
• dolore di stomaco (dolore all’addome/addome superiore)
Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100
• irritazione degli occhi
• capogiri
• perdita di conoscenza
• diarrea
• nausea (sensazione di vomito)
• gonfiore delle labbra
• eczema
• orticaria
• affaticamento
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi in adulti e adolescenti sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10
• cefalea
• sonnolenza
Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100
• tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale
• test ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica
• capogiri
• dolori di stomaco
• stanchezza
• aumento dell’appetito
• battito cardiaco irregolare
• aumento di peso corporeo
• nausea (sensazione di vomito)
• ansia
• sensazione di secchezza o fastidio al naso
• mal di pancia
• diarrea
• gastrite (infiammazione della parete dello stomaco)
• vertigini (sensazione di capogiro)
• sensazione di debolezza
• sete
• dispnea (difficoltà a respirare)
• bocca secca
• indigestione
• prurito
• herpes labiale (herpes orale)
• febbre
• tinnito (fischio nelle orecchie)
• difficoltà di addormentarsi
• test ematici che indicano alterazioni della funzionalità renale
• aumento dei grassi nel sangue
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
• palpitazioni (sentire il battito del cuore)
• tachicardia (battito accelerato del cuore)
5. Come conservare ROBILAS
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi ROBILAS oltre la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ROBILAS
– Il principio attivo è la bilastina. Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di bilastina.
– Gli altri eccipienti sono mannitolo, sodio croscarmelloso, sodio stearil fumarato, sucralosio, aroma di uva rossa (componenti principali: gomma arabica, butirrato di etile, triacetina, antranilato di metile, etanolo, d-limonene, linalolo)
1. Cos’è ROBILAS e a cosa serve
ROBILAS contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico. ROBILAS è usato per lenire i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Trova impiego, inoltre, nel trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l’orticaria).
ROBILAS soluzione orale 2,5 mg/ml è indicata per i bambini dai 6 anni agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg.
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROBILAS
Non usi ROBILAS
– se il suo bambino è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere ROBILAS, consulti il medico o il farmacista se il suo bambino presenta una compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e ROBILAS”)
Bambini
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6 anni con un peso corporeo inferiore a 20kg in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Altri medicinali e ROBILAS
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali non devono essere assunti insieme ed altri posso necessitare di un aggiustamento della dose quando assunti insieme.
Informi il medico o il farmacista se il suo bambino ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali oltre a ROBILAS:
• Chetoconazolo (un farmaco antifungino)
• Eritromicina (un antibiotico)
• Diltiazem (per il trattamento dell’angina)
• Ciclosporina (per ridurre l’attività del sistema immunitario allo scopo di evitare il rigetto da
trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la psoriasi, la
dermatite atopica o l’artrite reumatoide)
• Ritonavir (per trattare l’AIDS)
• Rifampicina (un antibiotico)
ROBILAS con cibi, bevande e alcol
Non bisogna assumere le compresse con il cibo o con succo di pompelmo o altri succhi di frutta, poiché questo diminuisce l’effetto della bilastina. Per evitare che ciò accada, può:
• somministrare la soluzione orale al suo bambino e aspettare un’ora prima che il bambino consumi cibi o succo di frutta oppure
• se il suo bambino ha consumato cibi o succo di frutta, aspettare per due ore prima di somministrare la soluzione orale.
La bilastina, alla dose raccomandata negli adulti (20 mg), non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale è indicato per l’uso nei bambini dai 6 anni agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg. Tuttavia, devono essere prese in considerazione le seguenti informazioni riguardo all’uso sicuro di questo medicinale. I dati relativi all’uso di bilastina in donne in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno e i suoi effetti sulla fertilità non esistono o sono in numero limitato.
Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Prima di prendere qualsiasi medicinale consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Secondo uno studio condotto per stabilire gli effetti della bilastina sulla capacità di guidare il trattamento con dosi di 20 mg di bilastina non influenza la capacità di guida.
Tuttavia, ciascun paziente può avere una reazione diversa al medicinale, per cui sarà necessario verificare l’effetto del medicinale sul suo bambino, prima di lasciarlo andare in bicicletta o guidare altri veicoli o utilizzare macchinari.
ROBILAS contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
3. Come prendere ROBILAS
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Uso nei bambini
La dose raccomandata nei bambini dai 6 agli 11 anni di età con un peso corporeo di almeno 20 kg
è di 10 mg di bilastina (4 ml di soluzione orale) una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica e dell’orticaria.
Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età con un peso corporeo inferiore a 20 kg in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Per gli adulti, compresi gli anziani e gli adolescenti dai 12 anni di età in su, la dose raccomandata è di 20 mg di bilastina una volta al giorno. Per questa popolazione di pazienti, è disponibile un dosaggio più appropriato sottoforma di compressa, chieda al suo medico o farmacista.
• La soluzione orale è per uso orale
• La soluzione orale viene fornita con un bicchierino per il dosaggio con un segno di demarcazione per i 4 ml (=10 mg di bilastina per dose), che aiuterà a dosare correttamente la soluzione orale
• Riempire il bicchierino con 4 ml di soluzione orale
• Somministrare direttamente dal bicchierino
• Lavare il bicchierino dopo l’uso
• Deve somministrare la soluzione orale al suo bambino un’ora prima o due ore dopo che il bambino ha assunto cibi o succo di frutta.
La durata del trattamento dipende dal tipo di malattia di cui soffre il suo bambino, il medico deciderà per quanto tempo il bambino dovrà assumere ROBILAS.
Se usa più ROBILAS di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se il suo bambino, o qualcun altro, ha assunto una quantità eccessiva di ROBILAS. Si ricordi di portare con sé la confezione o il foglio illustrativo di questo medicinale.
Se dimentica di prendere ROBILAS
Se dimentica di somministrare in tempo al suo bambino la dose giornaliera, gliela dia nello stesso giorno, non appena se ne rende conto. Poi, somministri la dose successiva il giorno seguente all’orario usuale come indicato dal medico.
In ogni caso, non somministri una dose doppia per compensare la compressa dimenticata
Se interrompe l’uso di ROBILAS
In genere non si verificano effetti postumi quando si interrompe il trattamento con ROBILAS.
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi nei bambini sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10
• rinite (irritazione nasale)
• congiuntivite allergica (irritazione degli occhi)
• cefalea
• dolore di stomaco (dolore all’addome/addome superiore)
Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100
• irritazione degli occhi
• capogiri
• perdita di conoscenza
• diarrea
• nausea (sensazione di vomito)
• gonfiore delle labbra
• eczema
• orticaria
• affaticamento
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi in adulti e adolescenti sono:
Comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 10
• cefalea
• sonnolenza
Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100
• tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale
• test ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica
• capogiri
• dolori di stomaco
• stanchezza
• aumento dell’appetito
• battito cardiaco irregolare
• aumento di peso corporeo
• nausea (sensazione di vomito)
• ansia
• sensazione di secchezza o fastidio al naso
• mal di pancia
• diarrea
• gastrite (infiammazione della parete dello stomaco)
• vertigini (una sensazione di capogiro)
• sensazione di debolezza
• sete
• dispnea (difficoltà a respirare)
• bocca secca
• indigestione
• prurito
• herpes labiale (herpes orale)
• febbre
• tinnito (fischio nelle orecchie)
• difficoltà di addormentarsi
• test ematici che indicano alterazioni della funzionalità renale
• aumento dei grassi nel sangue
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
• palpitazioni (sentire il battito del cuore)
• tachicardia (battito accelerato del cuore)
5. Come conservare ROBILAS
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi ROBILAS oltre la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
Dopo la prima apertura ha un periodo di validità di 6 mesi.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi segno visibile di particelle.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ROBILAS
– Il principio attivo è la bilastina. Un millilitro di soluzione orale contiene 2,5 mg di bilastina.
– Gli altri eccipienti sono Betadex, idrossietilcellulosa, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sucralosio, aroma di lampone (componenti principali:
etanolo, triacetina, acqua, butirrato di etile, acetato di linalile, acido cloridrico 37% o 10% (per aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua depurata.
