Proctolyn 

1. Che cos’è Proctolyn e a cosa serve

Proctolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide (glucocorticoide) la cui azione contrasta le

infiammazioni e chetocaina cloridrato (anestetico locale) la cui azione riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato.

Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro le emorroidi) ed è

utilizzato:

– nel trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne

– nelle infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all’ano (eczemi ed eritemi)

– nel prurito e nel bruciore nella zona anale e vicina all’ano

– nelle lesioni a livello dell’ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali)

– nella zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale).

L’azione di Proctolyn riduce localmente l’infiammazione, l’arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore.

Consulti il medico se non avverte miglioramenti o nota peggioramenti dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn

Non usi Proctolyn

– se è allergico al fluocinolone acetonide, alla chetocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

– se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa famiglia (glucocorticoidi quali flumetasone, triamcinolone, desametasone, diflucortolone, fluocinonide, diflorasone)

– se è affetto da tubercolosi (TBC)

– se presenta malattie dovute a funghi (micosi)

– se presenta malattie dovute a virus (Herpes Symplex) e altre malattie virali localizzate sulla pelle.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctolyn:

– se i disturbi sopra citati si sono già manifestati in passato

– se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento)

– se è un bambino di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo Bambini).

Avverta il medico se si verificano visione offuscata o altri disturbi visivi.

È possibile che l’applicazione locale di Proctolyn in dosi eccessive e per periodi prolungati provochi il passaggio del medicinale nell’organismo (assorbimento sistemico) e causi la comparsa di altri effetti indesiderati oltre a quelli a livello locale.

Inoltre l’impiego, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può determinare reazioni allergiche. In tal caso sospenda l’uso di Proctolyn e contatti il medico che le indicherà una terapia idonea.

In presenza di un’infezione della pelle è necessario iniziare un’opportuna terapia antibiotica.

Proctolyn non va utilizzato per gli occhi e bisogna evitarne il contatto con gli occhi.

Per chi pratica attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica rappresenta doping e

può provocare comunque positività ai test anti-doping.

Bambini

Nei bambini di età inferiore a 12 anni si può usare Proctolyn solo dopo avere contattato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Altri medicinali e Proctolyn

Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Proctolyn e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Prima di usare questo medicinale consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.

Infatti, in gravidanza e durante l’allattamento si può usare Proctolyn solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Proctolyn non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Proctolyn contiene

• metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);

• alcool cetilico e alcool stearilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto);

• glicole propilenico in quantità pari a 70 mg per grammo di crema.

3. Come usare Proctolyn

Usi questo medicinale sempre rispettando rigorosamente quanto indicato in questo foglio o le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

La dose raccomandata è una quantità di crema rettale sufficiente a ricoprire la parte interessata, da

applicare 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superi la dose indicata senza il consiglio del medico.

Applicazione esterna: spalmi e massaggi lievemente.

Applicazione interna: si serva dell’apposita cannula inserita sul tubetto.

La crema rettale può essere usata con Proctolyn supposte per trattamenti combinati.

Si rivolga al medico se il disturbo si manifesta ripetutamente o se ha osservato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usi Proctolyn solo per brevi periodi di trattamento.

Uso nei bambini

Nei bambini di età inferiore a 12 anni si può utilizzare Proctolyn solo dopo avere parlato con il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Se usa più Proctolyn di quanto deve

Informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Proctolyn.

Se dimentica di usare Proctolyn

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi:

• sensazione di bruciore

• prurito

• irritazione.

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Se si presentano consulti il medico o il farmacista.

Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.

5. Come conservare Proctolyn

Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenga questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.

Bisogna sempre avere a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto è opportuno conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Proctolyn

– I principi attivi sono fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato. Un grammo di crema

rettale contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina).

– Gli altri componenti sono acido citrico, mentolo, metile para-idrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.

1. Che cos’è Proctolyn e a cosa serve

Proctolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide (glucocorticoide) la cui azione contrasta le

infiammazioni e chetocaina cloridrato (anestetico locale) la cui azione riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato.

Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro le emorroidi) ed è

utilizzato:

– nel trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne

– nelle infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all’ano (eczemi ed eritemi)

– nel prurito e nel bruciore nella zona anale e vicina all’ano

– nelle lesioni a livello dell’ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali)

– nella zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale).

L’azione di Proctolyn riduce localmente l’infiammazione, l’arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore.

Consulti il medico se non avverte miglioramenti o nota peggioramenti dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn

Non usi Proctolyn

– se è allergico al fluocinolone acetonide, alla chetocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

– se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa famiglia (glucocorticoidi quali flumetasone, triamcinolone, desametasone, diflucortolone, fluocinonide, diflorasone)

– se è affetto da tubercolosi (TBC)

– se presenta malattie dovute a funghi (micosi)

– se presenta malattie dovute a virus (Herpes Symplex) e altre malattie virali localizzate sulla pelle.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctolyn:

– se i disturbi sopra citati si sono già manifestati in passato

– se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento)

– se è un bambino di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo Bambini).

Avverta il medico se si verificano visione offuscata o altri disturbi visivi.

È possibile che l’applicazione locale di Proctolyn in dosi eccessive e per periodi prolungati provochi il passaggio del medicinale nell’organismo (assorbimento sistemico) e causi la comparsa di altri effetti indesiderati oltre a quelli a livello locale.

Inoltre l’impiego, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può determinare reazioni allergiche. In tal caso sospenda l’uso di Proctolyn e contatti il medico che le indicherà una terapia idonea.

In presenza di un’infezione della pelle è necessario iniziare un’opportuna terapia antibiotica.

Proctolyn non va utilizzato per gli occhi e bisogna evitarne il contatto con gli occhi.

Per chi pratica attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica rappresenta doping e

può provocare comunque positività ai test anti-doping.

Nei bambini di età inferiore a 12 anni si può usare Proctolyn solo dopo avere contattato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Altri medicinali e Proctolyn

Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Proctolyn e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento

Prima di usare questo medicinale consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.

Infatti, in gravidanza e durante l’allattamento si può usare Proctolyn solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Proctolyn non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Proctolyn contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 40 mg di glicole propilenico per supposta.

3. Come usare Proctolyn

Usi questo medicinale sempre rispettando rigorosamente quanto indicato in questo foglio o le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

La dose raccomandata è di 2 supposte al giorno, 1 supposta al mattino e 1 alla sera.

Attenzione: non superi la dose indicata senza il consiglio del medico.

Si rivolga al medico se il disturbo si manifesta ripetutamente o se ha osservato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usi Proctolyn solo per brevi periodi di trattamento.

Le supposte possono essere usate con Proctolyn crema rettale per trattamenti combinati.

Uso nei bambini

Nei bambini di età inferiore a 12 anni si può utilizzare Proctolyn solo dopo avere parlato con il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Se usa più Proctolyn di quanto deve

Informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale in caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Proctolyn.

Se dimentica di usare Proctolyn

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le

persone li manifestino.

Per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi:

• sensazione di bruciore

• prurito

• irritazione.

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Se si presentano consulti il medico o il farmacista.

Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.

5. Come conservare Proctolyn

Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Tenga questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo “Scadenza”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.

Bisogna sempre avere a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto è opportuno conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Proctolyn

– I principi attivi sono fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato. Una supposta contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina).

– Gli altri componenti sono acido citrico, mentolo, glicole propilenico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semisintetici.

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