1. Che cos’è PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione e a cosa serve
Questo medicinale contiene diidrocodeina.
È un sedativo della tosse (attenua la tosse).
2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
Non prenda PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione:
– se è allergico alla diidrocodeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
– se soffre di insufficienza epatocellulare grave (disfunzione grave del fegato),
– se soffre di insufficienza respiratoria,
– se soffre di stipsi cronica,
– se prende altri medicinali appartenenti al gruppo degli analgesici narcotici,
– se ha assunto un trattamento antidepressivo a base di inibitori delle monoamminossidasi nelle ultime 2 settimane,
– se sta allattando con latte materno,
Non somministri PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione a bambini al di sotto dei 2 anni poiché il prodotto è controindicato
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACODINA 10,25mg/mL gocce orali, soluzione.
– Segua scrupolosamente la posologia raccomandata.
– PARACODINA può causare dipendenza.
– Nelle persone anziane: è necessario prestare attenzione quando si utilizza questo medicinale soprattutto a dosi elevate e/o per lunghi periodi in quanto gli alcaloidi dell’oppio possono aggravare sintomi preesistenti (disturbi cerebrali, difficoltà alla minzione, ecc.).
Altri medicinali e PARACODINA10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia usando, abbia recentemente usato o ci sia la possibilità di usare qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali che fanno parte al gruppo degli analgesici narcotici.
Non prenda questo medicinale se ha seguito un trattamento antidepressivo a base di inibitori delle monoamminossidasi nelle ultime 2 settimane.
È necessario fare particolare attenzione se prende PARACODINA contemporaneamente ad altri medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale, in particolare altri medicinali antidepressivi come sedativi, tranquillanti, antistaminici e alcol. L’uso concomitante di PARACODINA e farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati determina l’aumento del rischio di sonnolenza, di difficoltà a respirare (depressione respiratoria), di coma e può risultare pericoloso per la vita. Per questo motivo, si deve prendere in considerazione l’uso concomitante solo quando non sono possibili altre opzioni di trattamento.
Tuttavia, se il suo medico prescrive PARACODINA insieme ad un altro farmaco sedativo, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal suo medico.
Consulti il medico riguardo a tutti i farmaci sedativi che sta usando e osservi scrupolosamente le indicazioni sulla dose fornite dal suo medico. Si consiglia di chiedere a parenti e amici di fare attenzione ai segni e ai sintomi sopra riportati. Informi il suo medico nel caso si manifestino questi sintomi.
In caso di assunzione di altri farmaci il medico la terrà sotto stretto controllo per evitare gli effetti inattesi e indesiderati dovuti all’interazione.
PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione con cibi e bevande
Non beva alcol quando prende questo medicinale.
Non prenda questo medicinale a stomaco vuoto.
Gravidanza e allattamento
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
– Questo medicinale passa nella placenta per cui è possibile che il bambino manifesti problemi repiratori.
Durante la gravidanza e la prima infanzia, il prodotto deve essere utilizzato solo in caso di necessità e sotto la supervisione diretta di un medico.
– Questo medicinale è escreto nel latte materno. Non deve essere preso quando si allatta con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È necessario prestare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari in quanto non è raro che si manifesti sonnolenza durante il trattamento.
Sportivi
Per chi pratica un’attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può comportare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica nel sangue indicati da alcune federazioni sportive.
PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione contiene paraidrossibenzoato di metile e saccarosio
– Questo medicinale contiene paraidrossibenzoato di metile che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
– Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale può essere dannoso per i denti quando è assunto in modo prolungato (ad esempio per 2 o più settimane).
3. Come prendere PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
Usi questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Posologia e frequenza di somministrazione
La dose raccomandata è:
Adulti: 25-30 gocce, 3 o 4 volte al giorno.
Ragazzi: 10-20 gocce, 3 o 4 volte al giorno.
Bambini di età superiore a 2 anni: 5-10 gocce, 1, 2 o 3 volte al giorno.
Pazienti anziani: la posologia deve essere attentamente determinata dal medico che dovrà valutare un’eventuale diminuzione delle dosi sopra indicate.
Modo di somministrazione
PARACODINA gocce deve essere assunta a stomaco pieno con un po’ d’acqua oppure su una zolletta di zucchero.
Se prende più PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione di quanto deve
I sintomi più importanti di intossicazione da oppiacei segnalati sono: coma profondo, diminuzione della frequenza respiratoria, abbassamento della pressione arteriosa, miosi, diminuzione del flusso urinario, caduta della temperatura corporea, edema polmonare.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di PARACODINA, informi immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il rispetto delle istruzioni contenute in questo foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Alle dosi abituali, gli effetti più frequenti sono:
– sedazione e/o sonnolenza,
– disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi.
Occasionalmente sono stati descritti:
– cefalea,
– vertigini,
– astenia,
– agitazione, soprattutto nelle persone anziane.
Nelle persone ipersensibili possono comparire segni più gravi di depressione nervosa e delle funzioni respiratoria e cardiovascolare.
5. Come conservare PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
Tenga questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza è riferita al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare a temperatura ambiente inferiore a 25 °C.
APERTURA DEL FLACONE:
Per aprirlo:
– Appoggiare il flacone su una superficie piana
– Premere sul tappo del flacone e svitarlo
Per chiuderlo:
– Chiudere a fondo il tappo
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PARACODINA 10,25 mg/mL gocce orali, soluzione
Il principio attivo è:
diidrocodeina rodanato ……. 10,25 mg
per 1 mL (31 gocce) di soluzione.
1 goccia di soluzione contiene 0,33 mg di diidrocodeina rodanato.
Gli altri componenti sono: acido citrico, acqua purificata, alcol etilico al 95%, aroma di miele, caramello (E150), essenza di cacao, essenza di timo, glicerina, paraidrossibenzoato di metile, saccarina sodica, saccarosio.
