1. Che cos’è Novesina e a cosa serve
Novesina contiene il principio attivo ossibuprocaina cloridrato, un anestetico
locale, adatto soprattutto per realizzare un’anestesia di superficie a livello
delle mucose.
Novesina è usata in caso di:
• misurazione della pressione interna dell’occhio (tonometria con l’apparecchio di Schlötz), esami alle lenti di contatto.
• estrazioni di corpi estranei dalla cornea
• preparazione alle iniezioni nell’occhio (sottocongiuntivali e retrobulbari).
• puntura della camera anteriore a scopo di diagnosi
• piccoli interventi operatori, ad esempio pterigi (crescita anomala della congiuntiva), calazi (gonfiore e infiammazione della palpebra dovuta a
infiammazione di ghiandole lacrimali), escissione di piccoli tumori.
2. Cosa deve sapere prima di usare Novesina
Non usi Novesina
• se è allergico all’ossibuprocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Novesina in particolare se ha problemi:
• al fegato
• al cuore
• ai vasi sanguigni
Sarà il medico a somministrarle Novesina solo al momento della necessità.
Non usi Novesina ripetutamente poiché può provocare danni alla cornea.
Nell’anestesia della cornea e delle congiuntive dell’occhio, Novesina 4mg/ml
collirio non determina sensazione di bruciore ed evita quindi la contrattura dei
muscoli delle palpebre (blefarospasmo).
Novesina è tollerata dall’epitelio della cornea e non causa
• dilatazione della pupilla (midriasi)
• arrossamento (iperemia) delle congiuntive
• fenomeni di allergia
• lesioni epiteliali.
Altri medicinali e Novesina
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
Novesina non è compatibile con
• nitrato di argento (battericida)
• sali di mercurio (disinfettanti)
• sostanze alcaline (ad esempio detergenti).
Gravidanza e allattamento
Prima di utilizzare questo medicinale consulti il medico nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Non è stato ancora studiato adeguatamente l’impiego di ossibuprocaina cloridrato durante la gravidanza e l’allattamento.
Prima di somministrarle Novesina il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per il feto/bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari è opportuno aspettare che l’effetto anestetico di Novesina sia terminato.
3. Come usare Novesina
Utilizzi questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico.
Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Novesina 4mg/ml collirio, soluzione le verrà somministrato lasciando cadere le
gocce nel sacco congiuntivale ossia all’interno della parte inferiore dell’occhio.
• Misurazione della pressione interna dell’occhio (tonometria) con l’apparecchio di Schlötz, esami alle lenti di contatto
La dose raccomandata è una o due gocce, un minuto prima di applicare il
tonometro.
• Estrazione di corpi estranei dalla cornea, preparazione alle iniezioni
nell’occhio (sottocongiuntivali e retrobulbari)
La dose raccomandata è una goccia per 2-3 volte nel corso di 3 minuti.
• Puntura della camera anteriore a scopo di diagnosi, piccoli
interventi operatori (pterigi, calazi, escissione di piccoli tumori)
La dose raccomandata è una goccia ogni 30 secondi ripetuta per 5 – 10 volte
con l’aggiunta di 1 – 2 gocce di adrenalina 1%.
In caso di applicazioni su superfici estese e in caso d’instillazione, la dose
massima è di 1,5 mg per kg di peso corporeo, cioè per un adulto di 70 kg è di
100 mg di ossibuprocaina cloridrato che corrispondono a 25 ml della soluzione
NOVESINA 4mg/ml.
Se usa più Novesina di quanto deve
Consulti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale se le capitasse di ingerire accidentalmente una dose eccessiva di Novesina o se dovesse fare un uso prolungato del medicinale, in quanto possono verificarsi fenomeni tossici.
I sintomi possono essere:
• difficoltà a respirare
• convulsioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di Novesina potrebbe manifestare uno o più dei seguenti effetti
indesiderati:
• lieve sensazione di bruciore subito dopo l’instillazione che, in genere,
regredisce rapidamente.
• arrossamento transitorio (iperemia) delle congiuntive
• reazioni allergiche alle congiuntive
• reazioni allergiche delle palpebre e della pelle intorno agli occhi
• lesioni della cornea: lesioni superficiali, erosioni, infiammazioni all’interno
della cornea (infiltrati stromali)
• cataratta
• fenomeni allergici dopo una seconda applicazione.
A seguito di assorbimento attraverso le mucose o la pelle danneggiata,
possono verificarsi anche effetti che coinvolgono tutto l’organismo:
• eccitazione del sistema nervoso centrale
• nausea
• vomito
• depressione del sistema cardiocircolatorio con pallore, sudorazione,
ipotensione
• disturbi del ritmo del cuore (aritmie)
• accumulo anomalo di emoglobina nel sangue (metemoglobinemia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli
effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Novesina
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi Nimbex dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo Scade. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato. I contenitori monodose fuori dalla busta di protezione si conservano fino a 3
mesi.
Dopo la prima apertura del contenitore monodose non si può usare il prodotto residuo.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Novesina
– Il principio attivo è l’ossibuprocaina cloridrato. Un ml di soluzione contiene 4mg di ossibuprocaina cloridrato.
– Gli altri componenti sono acido borico, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Novesina e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 30 contenitori monodose in polietilene contenenti 0,5
ml di soluzione.
