1. Che cosa è NIMESULIDE RATIOPHARM e a cosa serve
NIMESULIDE RATIOPHARM è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), che ha delle proprietà antidolorifiche. Trova impiego nel trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE RATIOPHARM il medico valuterà i potenziali benefici che questo
medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2. Cosa deve sapere prima di prendere NIMESULIDE RATIOPHARM
Non usi NIMESULIDE RATIOPHARM se
• è allergico alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
• ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;
– sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
– congestione nasale dovuta a escrescenza della mucosa interna al naso (polipi nasali)
– eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria)
– improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possono comportare difficoltà nella respirazione (edema angioneurotico)
• ha avuto in passato reazioni a seguito di trattamento con FANS quali:
– emorragie gastriche o intestinali
– ulcere (perforazioni) allo stomaco o all’intestino
• ha avuto di recente ulcera o emorragia gastrica o duodenale o le ha avute in passato (almeno due episodi di ulcera o emorragia);
• ha avuto un’emorragia cerebrale (ictus);
• ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
• soffre di insufficienza epatica;
• sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
• sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
• è un forte bevitore abituale (di alcool);
• ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
• soffre di una grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
• soffre di grave insufficienza cardiaca;
• ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o febbre temperatura elevata);
• è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
• sta allattando.
Non dia NIMESULIDE RATIOPHARM a un bambino di età inferiore a 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Può esserci una correlazione tra i medicinali come NIMESULIDE RATIOPHARM e un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Alte dosi e trattamenti prolungati aumentano la probabilità del rischio.
Non superare la dose o la durata del trattamento indicata
Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma), è necessario consultare il suo medico o farmacista riguardo alla sua terapia.
Se durante il trattamento si manifestano gravi reazioni allergiche, è necessario sopsendere l’assunzione di NIMESULIDE RATIOPHARM e avvertire il medico al primo apparire di eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.
Sospenda immediatamente il trattamento con NIMESULIDE RATIOPHARM in caso di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale).
Faccia particolare attenzione con NIMESULIDE RATIOPHARM
È necessario interrompere l’assunzione di nimesulide e contattare immediatamente il suo medico se durante il trattamento con nimesulide si manifestano i sintomi indicativi di un disturbo al fegato. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure.
Prima di prendere NIMESULIDE RATIOPHARM, è necessario informare il suo medico se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie dell’intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn.
È necessario interrompere l’assunzione del prodotto e contattare il medico se durante il trattamento con NIMESULIDE RATIOPHARM si manifestano febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore).
Prima di assumere NIMESULIDE RATIOPHARM è necessario contattare il medico se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali.
Se è anziano, il medico potrebbe decidere di farle eseguire controlli regolari per assicurarsi che NIMESULIDE RATIOPHARM non provochi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.
Se ha in programma di iniziare una gravidanza, avverta il medico perché NIMESULIDE RATIOPHARM potrebbe ridurre la fertilità.
Se ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale
Se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con NIMESULIDE RATIOPHARM:
• Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori)
• Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per es. farfari, o agenti antipiastrinici, aspirina o altri salicilati)
• Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi cardiaci)
• Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili
• Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione)
• Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro)
• Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario)
Si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere
NIMESULIDE RATIOPHARM
Altri medicinali e NIMESULIDE RATIOPHARM
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia usando, abbia recentemente usato o ci sia la possibilità di usare qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di usare questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
• NIMESULIDE RATIOPHARM non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Può causare problemi per il bambino ed il parto.
• Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché NIMESULIDE RATIOPHARM può diminuire la fertilità.
• Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.
Si raccomanda di non usare NIMESULIDE RATIOPHARM durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi né usi macchinari se NIMESULIDE RATIOPHARM le provoca vertigini o sonnolenza.
NIMESULIDE RATIOPHARM contiene lattosio e saccarosio:
Prima di prendere questo medicinale contatti il medico se le è stata diagnosticata una intolleranza ad alcuni zuccheri.
3. Come usare NIMESULIDE RATIOPHARM
Usi questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
La dose abituale è una compressa da 100 mg o una bustina da 100 mg di granulato per sospensione orale, due volte al giorno dopo i pasti. Usi NIMESULIDE RATIOPHARM per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Se prende più NIMESULIDE RATIOPHARM di quanto deve:
Se dovesse prendere, o pensasse di aver preso, più NIMESULIDE RATIOPHARM di quanto prescritto (sovradosaggio), avverta subito il medico o si rechi all’ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio è probabile che si sviluppi uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.
Se dimentica di prendere NIMESULIDE RATIOPHARM
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:
– disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
– reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
– sibilo respiratorio o respiro corto;
– ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
– inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
– gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
– stanchezza persistente.
Effetti indesiderati di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
L’uso di alcuni FANS può essere associato ad un modesto aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.
In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali)
– ulcere gastriche e duodenali
– perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani)
Altri effetti indesiderati dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
– Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
– Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini, aumento della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
– Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansietà o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza.
– Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni cerebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento, infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insonnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare NIMESULIDE RATIOPHARM
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato. Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Nimesulide ratiopharm
Nimesulide-ratiopharm 100 mg compresse
1 compressa contiene: Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: Dioctil sodio solfosuccinato, idrossipropilcellulosa, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato.
Nimesulide-ratiopharm 100 mg granulato per sospensione orale
1 bustina contiene: Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: Cetomacrogol 1000, saccarosio, maltodestrine, acido citrico, aroma di arancio.
