1. Che cos’è Neo-Optalidon e a cosa serve
Neo-Optalidon è un medicinale in cui sono contenuti tre principi attivi, il paracetamolo e il propifenazone, che comportano la riduzione della febbre e del dolore, e la caffeina che è un componente classico di questo tipo di associazioni.
Questo medicinale viene impiegato per il trattamento sintomatico del dolore (esempio mal di testa, dolore ai denti, ai nervi, dolore mestruale) e della febbre.
Consulti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neo-Optalidon
Non prenda Neo-Optalidon se:
§ è allergico al paracetamolo, al propifenazone, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
§ è allergico ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico, ad esempio altri antiinfiammatori appartenenti alla stessa classe (es. para-aminofenoli, pirazoloni);
§ soffre di alcune patologie del sangue quali:
– granulocitopenia ( diminuzione del numero di alcune cellule del sangue);
– porfirie intermittenti (malattie con alterazioni di alcuni enzimi);
– insufficienza di un enzima chiamatoglucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia nota come favismo o malattia delle fave, che causa una diminuzione dei globuli rossi);
– grave anemia emolitica (malattia che distrugge i globuli rossi);
§ soffre di insufficienza epatocellulare (insufficiente funzione delle cellule del fegato) o dei reni;
§ è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Neo-Optalidon non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni,perché contiene caffeina.
Avvertenze e precauzioni
Presti ATTENZIONE a non usare Neo-Optalidon a dosi elevate o per lungo tempo, o contemporaneamente ad altri farmaci in cui è presente il paracetamolo, poiché è possibile che si verifichino reazioni avverse, anche gravi, soprattutto a carico del fegato, del rene e del sangue (vedere “Altri medicinali e Neo-Optalidon” e paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati)
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendereNeo-Optalidon, in particolare se:
§ ha disturbi del sangue o problemi al fegato o ai reni;
§ ha l’asma o un’infiammazione del naso che dura da più di 12 settimane (rinite cronica);
§ ha un’orticaria cronica (eruzione cutanea caratterizzata dalla presenza di rigonfiamenti (pomfi) pruriginosi che dura da 6-12 settimane);
§ se sta assumendo altri farmaci contro l’infiammazione (vedere “Altri medicinali e Neo-Optalidon”); in questi casi si sconsiglia l’uso di Neo-Optalidon.
Sospenda il trattamento con Neo-Optalidon e consulti il medico:
§ in caso di comparsa di febbre, poiché la terapia con Neo-Optalidon potrebbe non essere adatta alla sua condizione;
§ se ha dolore al torace (angina), o nota alterazioni della pelle o delle mucose, o qualsiasi altro segno di reazione allergica (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).
Questa medicinale può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio, come i test per la misurazione nel sangue dell’acido urico (uricemia) e della glicemia (glicemia)
Bambini
Neo-Optalidon non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a12 anni, perché contiene caffeina.
Altri medicinali e Neo-Optalidon
Consulti il medico o il farmacista in caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, poiché la somministrazione contemporanea di più farmaci può avere un effetto sul loro assorbimento e quindi l’efficacia; inoltre ciò potrebbe comportare un aumento del rischio di avere gravi reazioni avverse.
In particolare informi il medico se sta assumendo:
§ farmaci ipoglicemizzanti (che riducono i livelli di zucchero nel sangue) quali acetoesamide, clorpropamide, tolbutamide;
§ farmaci anticoagulanti quali warfarin (che fluidificano il sangue);
§ cloramfenicolo (contro le infezioni) e zidovudina (contro i virus);
§ rifampicina (per la cura della tubercolosi);
§ cimetidina (per l’ulcerapeptica);
§ fenitoina, lamotrigina, glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina (contro l’epilessia);
§ FANS ed oppioidi (farmaci contro il dolore);
§ etinilestradiolo (contenuto in molte pillole anticoncezionali);
§ farmaci che influenzano lo svuotamento gastrico (esempio propantelina, metoclopramide, domperidone)
§ altrifarmacicontenentiparacetamolo.
Se sta assumendo qualcuno dei farmaci sopraelencati, il suo medico le consiglierà cosa fare.
Neo-Optalidon con cibi, bevande e alcol
Non prenda Neo-Optalidon con alcol poiché è possibile che ciò interferisca con il suo trattamento e/o aumentare il rischio di eventi avversi a carico del fegato.
Neo-Optalidon contiene caffeina. In dosi elevate, la caffeina può causare: eccitazione, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), tremore dei muscoli, vomito, aumento della diuresi, alterazioni o aumento dei battiti cardiaci (extrasistolia o tachicardia), macchie nere nel campo visivo (scotomi). Presti attenzione a non
consumare troppe bevande in cui sono presenti caffeina e/o teina, nel corso del trattamento con Neo-Optalidon.
Gravidanza e allattamento
Prima di prendere questo medicinale consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Non assuma Neo-Optalidon se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Non prenda Neo-Optalidon se”)
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di Neo-Optalidon può provocare vertigini. Prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari è opportuno prestare particolare attenzione.
Neo-Optalidon contiene:
§ saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
§ olio di arachidi idrogenato: non lo usi se è allergico alle arachidi o alla soya.
3. Come prendere Neo-Optalidon
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico oil farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 compresseal giorno, da assumere con abbondante acqua, o altri liquidi, e a stomaco pieno.
La dose massima è di 4 compresse al giorno.Non superare le dosi consigliate.
Non prenda il medicinale per oltre 3 giorni consecutivi. Dopo 3 giorni di trattamento senza risultati, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento delle sue caratteristiche, consulti il medico.
Anziani
Bisogna attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati: 1 compressa, 1 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Bambini
Non bisogna somministrare Neo-Optalidon a bambini di età inferiore a 12 anni, perché vi è contenuta caffeina.
Se dimentica di prendere Neo-Optalidon
Non assuma una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
È possibile che si verifichino convulsioni o problemi al fegato nel caso prenda più Neo-Optalidon di quanto deve.
Inoltre, dosi elevate di questo medicinale possono provocare eccitazione, insonnia, tremore muscolare, nausea, vomito, aumento della diuresi, alterazioni o aumento dei battiti cardiaci (extrasistolia o tachicardia), macchie nere nel campo visivo (scotomi) a causa della presenza di caffeina.
Se prende più Neo-Optalidon di quanto deve, informi subito il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione di Neo-Optalidon e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:
§ eruzioni cutanee, arrossamenti, prurito con macchie sulla cute (orticaria), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, difficoltà a respirare (edema della laringe o asma), grave reazione allergica (shock anafilattico);
§ gravi eruzioni cutanee con arrossamento e/o formazione di vesciche (es. eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
Informi il medico se ha i seguenti effetti indesiderati:
§ alterazioni delle cellule del sangue: trombocitopenia (diminuzione delle piastrine), leucopenia(diminuzione dei globuli bianchi), agranulocitosi (notevole riduzione dei granulociti), anemia (diminuzione dei globuli rossi);
§ infiammazione del fegato (epatiti) ed alterazioni della sua funzionalità;
§ infiammazione del rene (nefrite interstiziale), ed alterazioni della sua funzionalità (insufficienza renale), sangue nelle urine (ematuria), assenza di diuresi (anuria);
§ disturbi allo stomaco o all’intestino;
§ vertigini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Neo-Optalidon
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Neo-Optalidon
I principi attivi sono: paracetamolo, propifenazone e caffeina.
Una compressa contiene: 200 mg di paracetamolo, 125 mg di propifenazone e 25mg di caffeina.
Gli altri componenti sono: idrossipropilcellulosa; olio di dimetilsilicone; crospovidone; olio vegetale idrogenato; magnesio stearato; titanio diossido; olio di arachidi idrogenato; silice precipitata; macrogol 6000; povidone; saccarosio; acido stearico; talco; cellulosa microcristallina; alcool cetilico; eritrosina (E 127);
gomma arabica.
Descrizione dell’aspetto di Neo-Optalidon e contenuto della confezione Neo-Optalidon è disponibile in confezione da 8 compresse rivestite confezionate in blister PVC opaco/alluminio.
