1. Che cos’è Minoximen e a cosa serve
In Minoximen è contentuto il principio attivo minoxidil; si tratta di un medicinale ad uso locale per la stimolazione della crescita dei capelli, da applicare sul cuoio capelluto.
Questo medicinale è raccomandato nel trattamento sintomatico dell’alopecia androgenica (calvizie).
Non è stata registrata l’efficacia di Minoximen nelle seguenti forme: alopecia congenita (presente fin dalla nascita) localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale (perdita di peli irreversibile associata alla formazione di cicatrici, di solito a carico del cuoio capelluto) di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa provocata da sostanze tossiche o da medicamenti nei quali la ricrescita dei capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi (perdita di peli in genere reversibile in aree nettamente definite, che in genere coinvolge la barba ed il cuoio capelluto).
Consulti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 mesi di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Minoximen
Non usi Minoximen
– Se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– Se ha coronaropatie (alterazioni dei vasi sanguigni che portano il sangue al cuore), aritmie (alterazioni del ritmo del cuore), scompenso cardiaco congestizio (incapacità del cuore di fornire ossigeno in quantità sufficiente alle necessità dell’intero organismo) o valvulopatie (malattie che interessano le valvole cardiache).
– Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
– Se è affetto da altri disturbi circolatori o a carico del cuore, compresa l’ipertensione (pressione alta del sangue), il medico deciderà se Minoximen è adatto a lei.
– Se è affetto da ipertensione (alta pressione del sangue), anche se è in trattamento per tale patologia, il medico dovrà tenerla sotto stretto controllo durante l’uso di Minoximen.
Non è raccomandato l’utilizzo del medicinale nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni (vedere “Bambini e adolescenti”) e nei pazienti adulti di età superiore ai 55 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Minoximen consulti il medico o il farmacista.
Prima di iniziare il trattamento con Minoximen è necessario fare una visita medica durante la quale il medico si assicurerà che lei abbia un cuoio capelluto normale.
L’impiego, soprattutto se prolungato, dei prodotti per uso locale può provocare fenomeni di sensibilizzazione (aumentata reattività) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Se ciò si verifica, interrompa il trattamento e contatti il medico per stabilire una terapia appropriata.
Minoximen provoca bruciori e irritazioni in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, lesioni cutanee, mucose). In tal caso lavi la zona con abbondante acqua fresca.
Assuma Minoximen solo sotto stretto controllo del medico se si manifestano altri disturbi cardiovascolari, compresa l’ipertensione (pressione alta).
L’esperienza sull’uso di Minoximen non ha dimostrato che vi sia un assorbimento di minoxidil sufficiente a causare effetti sistemici (in tutto l’organismo), tuttavia si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici come ritenzione di sali e liquidi, edema (ritenzione di liquidi) generalizzato e locale, effusione pericardica (raccolta di liquido nel sacco pericardico), pericardite (infiammazione del pericardio), tamponamento cardiaco (accumulo di liquido o sangue all’interno della cavità pericardica), tachicardia, angina (dolore al torace provocato dall’insufficiente apporto di ossigeno al cuore) o aumento dell’ipotensione ortostatica (brusco calo della pressione nel passaggio dalla posizione distesa a quella eretta) determinata da farmaci utilizzati per il trattamento della pressione alta, come guanetidina e derivati (vedere “Altri medicinali e Minoximen” e “Se usa più Minoximen di quanto deve”).
Se ha sofferto in passato di disturbi cardiaci latenti (nascosti) il medico la avvertirà che Minoximen può determinare un loro peggioramento. Sarà cura del medico eseguire controlli periodici per individuare ogni sospetto di effetti sistemici causati dal minoxidil.
Interrompa il trattamento con Minoximen e contatti il medico nel caso si manifestassero effetti indesiderati sistemici o reazioni dermatologiche (a livello della pelle).
Bambini e adolescenti
Non è indicato l’uso di Minoximen in soggetti di età inferiore ai 18 anni poiché non sono state stabilite la sua tollerabilità ed efficacia.
Altri medicinali e Minoximen
Avverta il medico o il farmacista in caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note per il momento interazioni associate con l’utilizzo di Minoximen.
Contatti il medico e usi Minoximen con cautela in caso di trattamento con corticosteroidi topici (farmaci antinfiammatori locali) o in caso di malattie dermatologiche concomitanti, poiché gli effetti di Minoximen in pazienti colpiti da tali malattie sono per il momento sconosciuti.
Nonostante non sia stato dimostrato clinicamente, esiste la possibilità che la sua ipotensione ortostatica aumenti se è sottoposto a terapia concomitante con vasodilatatori periferici (medicinali utilizzati per il trattamento di condizioni che interessano i vasi sanguigni di parti del corpo come le braccia e le gambe).
Gravidanza e allattamento
Prima di prendere questo medicinale consulti il medico o il farmacista in caso sia corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Gravidanza
Non si può utilizzare Minoximen durante la gravidanza (vedere “Non usi Minoximen”).
Non sono noti gli effetti di Minoximen in gravidanza.
Allattamento
Non si può utilizzare Minoximen durante l’allattamento (vedere “Non usi Minoximen”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Minoximen non comporta alterazione della capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Minoximen 5 % soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può provocare irritazione cutanea.
3. Come usare Minoximen
Assuma questo medicinale sempre rispettando rigorosamente quanto indicato in questo foglio o le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è 1 ml due volte al giorno, da applicare sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta.
La dose è indipendente dalle dimensioni dell’area da trattare.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Dopo aver applicato Minoximen lavarsi le mani con cura.
Applichi Minoximen solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applichi Minoximen in altre aree del corpo.
Sviti il tappo e inserisca il contagocce graduato sul flacone. Dopo averlo riempito fino al segno di 1ml, applichi alcune gocce di Minoximen sul cuoio capelluto e distribuisca il liquido con la punta delle dita sull’intera area calva (senza capelli).
Ripeta sino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml. Al termine dell’uso avviti saldamente il contagocce sul flacone.
L’esperienza clinica maturata con Minoximen indica che possono essere necessarie 2 applicazioni al giorno per un periodo della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli.
L’inizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l’opportunità di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico.
A seguito della sospensione della terapia, il ritorno alla condizione pre-trattamento si verifica entro 3-4 mesi.
Se usa più Minoximen di quanto deve
È possibile che l’ingestione accidentale di Minoximen causi gravi effetti indesiderati.
L’ingestione accidentale del medicinale determina il totale assorbimento dello stesso a livello gastroenterico, con conseguenti effetti sistemici relativi alla sua azione vasodilatatrice.
È possibile che i segni e i sintomi dell’assunzione di una dose eccessiva di minoxidil siano rappresentati da effetti cardiovascolari (che interessano il cuore ed i vasi sanguigni) correlati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione del sangue e tachicardia.
Consulti il medico che le prescriverà il trattamento più adeguato nel caso in cui si manifestassero i suddetti sintomi.
Ad esempio, la ritenzione di liquidi può essere trattata tramite un’appropriata terapia diuretica (terapia a base di farmaci che aumentano la produzione e, quindi l’eliminazione, delle urine). È possibile tenere sotto controllo la tachicardia somministrando un agente ß-bloccante (farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare, riducendo la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa). È possibile trattare l’ipotensione attraverso la somministrazione endovenosa di normale soluzione salina. A causa della loro eccessiva attività stimolante cardiaca si dovrebbero evitare farmaci ad azione simpaticomimetica (farmaci in grado di imitare gli effetti del sistema nervoso simpatico a livello dei
vari organi e tessuti), quali noradrenalina ed adrenalina.
Se dimentica di usare Minoximen
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:
Effetti indesiderati frequenti
– irritazione locale consistente in desquamazione (perdita dello strato superiore della pelle), eritemi, dermatite (infiammazione della pelle), prurito, cute secca, ipertricosi (aumento di peli) in aree diverse da quelle trattate con Minoximen, sensazione di bruciore e eruzione cutanea.
In uno studio clinico è stato dimostrato che le reazioni dermatologiche sono più frequenti nei pazienti trattati con Minoximen 5% soluzione cutanea rispetto ai pazienti trattati con Minoximen 2% soluzione cutanea.
Effetti indesiderati non frequenti
– reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale).
– vertigini, formicolii, cefalee (mal di testa), debolezza, neurite (infiammazione dei nervi).
– edema (accumulo di liquidi).
– eczema (reazione infiammatoria della pelle).
– irritazione agli occhi.
– alterazione del gusto.
– infezioni delle orecchie (soprattutto otite esterna).
– disturbi visivi.
Effetti indesiderati verificatisi raramente
– anormalità del capello, esacerbazione (aumento) della perdita di capelli, alopecia (diminuzione della quantità di capelli).
– dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca.
– epatite (infiammazione del fegato), calcoli renali.
– disfunzioni sessuali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale si segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Minoximen
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non assuma questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Minoximen
1 ml di soluzione cutanea contiene 50 mg di minoxidil
Gli altri componentisono glicole propilenico, alcool, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Minoximen e contenuto della confezione.
Flacone da 60 ml con tappo a vite, contenente una soluzione chiara, incolore o lievemente gialla, con il caratteristico odore di etanolo (alcol etilico).
MINOXIMEN 2 % soluzione cutanea
minoxidil
1. Che cos’è Minoximen e a cosa serve
In Minoximen è contentuto il principio attivo minoxidil; si tratta di un medicinale ad uso locale per la stimolazione della crescita dei capelli, da applicare sul cuoio capelluto.
Questo medicinale è raccomandato nel trattamento sintomatico dell’alopecia androgenica (calvizie).
Non è stata registrata l’efficacia di Minoximen nelle seguenti forme: alopecia congenita (presente fin dalla nascita) localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale (perdita di peli irreversibile associata alla formazione di cicatrici, di solito a carico del cuoio capelluto) di varia natura (post-traumatica, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa provocata da sostanze tossiche o da medicamenti nei quali la ricrescita dei capelli è condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi (perdita di peli in genere reversibile in aree nettamente definite, che in genere coinvolge la barba ed il cuoio capelluto).
Consulti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3-4 mesi di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Minoximen
Non usi Minoximen
– Se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– Se ha coronaropatie (alterazioni dei vasi sanguigni che portano il sangue al cuore), aritmie (alterazioni del ritmo del cuore), scompenso cardiaco congestizio (incapacità del cuore di fornire ossigeno in quantità sufficiente alle necessità dell’intero organismo) o valvulopatie (malattie che interessano le valvole cardiache).
– Se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
– Se è affetto da altri disturbi circolatori o a carico del cuore, compresa l’ipertensione (pressione alta del sangue), il medico deciderà se Minoximen è adatto a lei.
Non è raccomandato l’utilizzo del medicinale nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni (vedere “Bambini e adolescenti”) e nei pazienti adulti di età superiore ai 55 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere Minoximen consulti il medico o il farmacista.
Prima di iniziare il trattamento con Minoximen è necessario fare una visita medica durante la quale il medico si assicurerà che lei abbia un cuoio capelluto normale.
L’impiego, soprattutto se prolungato, dei prodotti per uso locale può provocare fenomeni di sensibilizzazione (aumentata reattività) (vedere paragrafo 4
“Possibili effetti indesiderati”). Se ciò si verifica, interrompa il trattamento e contatti il medico per stabilire una terapia appropriata.
Interrompa il trattamento e consulti un medico qualora si manifestasse:
– dolore toracico;
– tachicardia (aumento del ritmo del cuore);
– debolezza o vertigini;
– improvviso e inspiegato aumento del peso corporeo o gonfiore alle mani e/o piedi;
– arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.
In Minoximen è contenuto alcool che provoca bruciori e irritazioni in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, lesioni cutanee, mucose). In tal caso lavi la zona con abbondante acqua fresca.
Sebbene la vasta esperienza sull’impiego di minoxidil applicato localmente
non abbia dimostrato un assorbimento del medicinale tale da produrre effetti sistemici (in tutto l’organismo), è possibile che l’uso scorretto o una variabilità individuale o particolare sensibilità provochino un aumentato assorbimento con potenziali effetti sistemici (vedere “Altri medicinali e Minoximen” e “Se usa più Minoximen di quanto deve”).
Bambini e adolescenti
Non è indicato l’uso di Minoximen in soggetti di età inferiore ai 18 anni poiché non sono state stabilite la sua tollerabilità ed efficacia.
Altri medicinali e Minoximen
Avverta il medico o il farmacista in caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note per il momento interazioni associate con l’utilizzo di Minoximen.
Lo strato corneo (strato più esterno dell’epidermide) controlla e limita l’entità dell’assorbimento del minoxidil applicato localmente. È possibile che i medicinali ad uso locale che alterano la barriera cornea, come la tretinoina e l’antranil, provochino un aumento dell’assorbimento di minoxidil se applicati contemporaneamente.
Gravidanza e allattamento
Prima di prendere questo medicinale consulti il medico o il farmacista in caso sia corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Gravidanza
Non si può utilizzare Minoximen durante la gravidanza (vedere “Non usi Minoximen”).
Non sono noti gli effetti di Minoximen in gravidanza.
Allattamento
Non si può utilizzare Minoximen durante l’allattamento (vedere “Non usi Minoximen”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Minoximen non comporta alterazione della capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Minoximen 2 % soluzione cutanea contiene glicole propilenico che può provocare irritazione cutanea.
3. Come usare Minoximen
Assuma questo medicinale sempre rispettando rigorosamente quanto indicato in questo foglio o le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è 1 ml due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, da applicare sul cuoio capelluto, iniziando dal centro della zona affetta.
La dose è indipendente dalle dimensioni dell’area da trattare.
La dose totale giornaliera non deve superare i 2 ml.
Dopo aver applicato Minoximen lavarsi le mani con cura.
Applichi Minoximen solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti. Non applichi Minoximen in altre aree del corpo.
Sviti il tappo e inserisca il contagocce graduato sul flacone. Dopo averlo riempito fino al segno di 1ml, applichi alcune gocce di Minoximen sul cuoio capelluto e distribuisca il liquido con la punta delle dita sull’intera area calva (senza capelli).
Ripeta sino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml. Al termine dell’uso avviti saldamente il contagocce sul flacone.
Durante il trattamento con Minoximen non è necessario che modifichi le sue abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. È comunque consigliabile l’uso di uno shampoo delicato.
Se deve lavarsi i capelli, lo faccia esclusivamente prima dell’applicazione di Minoximen.
L’esperienza clinica maturata con Minoximen indica che possono essere necessarie 2 applicazioni al giorno per un periodo della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli.
L’inizio di tali segni e la loro intensità variano da paziente a paziente. In tutti i casi il medico dovrà valutare l’opportunità di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva alcun risultato terapeutico.
A seguito della sospensione della terapia, il ritorno alla condizione pre-trattamento si verifica entro 3-4 mesi.
Se usa più Minoximen di quanto deve
È possibile che l’ingestione accidentale di Minoximen provochi reazioni avverse correlate alla sua attività farmacologica sistemica (effetti che può avere il farmaco in tutto l’organismo).
È possibile che i segni e i sintomi dell’assunzione di una dose eccessiva di minoxidil siano degli effetti cardiovascolari (che interessano il cuore ed i vasi sanguigni) associati ad improvviso aumento del peso corporeo, tachicardia, debolezza o vertigini. Contatti il medico nel caso si verificasse qualcuno di tali effetti.
Se dimentica di usare Minoximen
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Nel caso dimenticasse l’applicazione di Minoximen per 1 o 2 giorni, riprenda la cura rispettando lo schema posologico indicato (1 ml di Minoximen due volte al giorno).
Consulti il medico o il farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possibili effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:
Effetti indesiderati frequenti
– irritazione locale consistente in desquamazione (perdita dello strato superiore della pelle), eritemi, dermatite (infiammazione della pelle), prurito, cute secca, ipertricosi (aumento di peli) in aree diverse da quelle trattate con Minoximen, sensazione di bruciore e eruzione cutanea.
Effetti indesiderati non frequenti
– reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritema generalizzato ed edema facciale);
– vertigini, formicolii, cefalee (mal di testa), debolezza, neurite (infiammazione dei nervi);
– edema (accumulo di liquidi),
– eczema (reazione infiammatoria della pelle);
– irritazione agli occhi;
– alterazione del gusto;
– infezioni delle orecchie (soprattutto otite esterna);
– disturbi visivi.
Effetti indesiderati verificatisi raramente
– anormalità del capello, esacerbazione (aumento) della perdita di capelli, alopecia (diminuzione della quantità di capelli);
– dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazioni della frequenza cardiaca;
– epatite (infiammazione del fegato), calcoli renali;
– disfunzioni sessuali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale si segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Minoximen
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non assuma questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Per questo medicinale non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il farmacista su come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Minoximen
1 ml di soluzione contiene 20 mg di minoxidil
Gli altri componenti sono glicole propilenico, alcool, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Minoximen e contenuto della confezione Flacone da 60 ml con tappo a vite, contenente una soluzione chiara, incolore o lievemente gialla, con il caratteristico odore di etanolo (alcol etilico).
