1. CHE COS’È MEMAC COMPRESSE E A COSA SERVE
Memac compresse fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi.
Viene impiegato per la cura dei sintomi della demenza nei soggetti cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer lieve o moderatamente grave. I sintomi includono perdita di memoria crescente, stato confusionale ed alterazioni a livello comportamentale. La conseguenza è che chi soffre della malattia di Alzheimer trova più difficile eseguire le proprie attività quotidiane.
Memac compresse deve essere usato solo da soggetti adulti.
2. PRIMA DI PRENDERE MEMAC COMPRESSE
NON prenda Memac compresse
• Se è allergico/a (ipersensibile) a donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Memac compresse che sono elencati nel paragrafo 6.
Faccia particolare attenzione con Memac compresse
Informi il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Memac compresse se ha oppure ha avuto:
• Ulcere gastriche o duodenali
• Crisi convulsive (parossismi) o convulsioni
• Un disturbo cardiaco (battito cardiaco irregolare o molto lento)
• Asma o altre malattie polmonari a lungo termine
• Problemi al fegato o epatite
• Difficoltà ad urinare o malattia renale lieve
• Sintomi extrapiramidali (tremori, rigidità o movimento incontrollato, soprattutto del viso e della lingua, ma anche degli arti). Memac compresse può indurre o aggravare i sintomi extrapiramidali
• Memac compresse può essere utilizzato nei pazienti con malattia renale o con malattia epatica da lieve a moderata. Informi il medico se ha avuto malattie renali o epatiche. I pazienti con malattia epatica grave non devono prendere Memac compresse.
Informi inoltre il medico se è gravida o prevede di iniziare una gravidanza.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro farmaco.
Questi includono anche i medicinali non prescritti dal curante, ma acquistati di sua iniziativa. Questo vale anche per i medicinali che potrebbe assumere in futuro se continua a prendere Memac compresse.
Ciò perché questi medicinali possono indebolire o potenziare gli effetti di Memac compresse.
Informi il medico soprattutto se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Altri medicinali per la malattia di Alzheimer, ad es. galantamina
• Antidolorifici o medicinali per il trattamento dell’artrite, come ad esempio aspirina, o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o diclofenac sodico
• Medicinali anticolinergici, ad es. tolterodina
• Antibiotici, ad es. eritromicina o rifampicina
• Medicinali antifungini, ad es. ketoconazolo
• Antidepressivi, ad es. fluoxetina
• Anticonvulsivi, ad es. fenitoina, carbamazepina
• Medicinali per trattare un disturbo cardiaco, ad es. chinidina, betabloccanti (propanololo e atenololo)
• Miorilassanti, ad es. diazepam, succinilcolina
• Anestetici generali
• Medicinali ottenuti senza prescrizione medica, ad es. prodotti di erboristeria.
Se sta per subire un’operazione in anestesia generale, informi il medico e l’anestesista che sta assumendo Memac compresse. Questo perché il medicinale può influenzare la quantità necessaria di anestetico.
Indichi al medico o al farmacista il nome della persona che la assiste. Questa persona l’aiuterà a prendere il farmaco come prescritto.
Assunzione di Memac compresse con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’effetto di Memac compresse.
Memac compresse non deve essere assunto unitamente a bevande alcoliche perché l’alcol può alterarne l’effetto.
Gravidanza e allattamento
Non usi Memac compresse durante l’allattamento.
Se è incinta o prevede di iniziare una gravidanza, chieda consiglio al curante o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La malattia di Alzheimer può diminuire la sua abilità nella guida e nell’impiego di macchinari; non deve quindi svolgere tali attività, salvo il medico non le dica che può comunque svolgerle con un certo grado di sicurezza.
Inoltre, il medicinale può provocare stanchezza, capogiri e crampi muscolari. Se si manifestano questi effetti, eviti di guidare e non utilizzi macchinari.
Informazioni importanti sugli eccipienti di Memac compresse
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha detto che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere Memac compresse.
3. COME PRENDERE MEMAC COMPRESSE
Quanto Memac compresse deve prendere?
Di solito, inizi a prendere 5 mg (una compressa bianca) ogni sera. Dopo un mese, il medico le dirà di prendere 10 mg (una compressa gialla) ogni sera.
Deglutisca Memac compresse con un sorso d’acqua la sera prima di coricarsi.
Il dosaggio delle compresse che dovrà prendere può cambiare a seconda di quando ha iniziato ad assumere il farmaco ed in base alle raccomandazioni del medico. La dose massima raccomandata è di 10 mg ogni sera.
Segua sempre le istruzioni del medico o del farmacista su come e quando assumere il farmaco.
Non modifichi la dose senza aver consultato il medico.
Per quanto tempo deve prendere Memac compresse?
Il medico o il farmacista le consiglieranno per quanto a lungo prendere le compresse.
Dovrà tornare periodicamente dal medico per rivedere il trattamento e valutare i relativi sintomi.
Se smette di prendere Memac compresse
Non smetta di prendere le compresse, a meno che non sia il medico a dirle di farlo. Se smette di prendere Memac compresse, i benefici della cura spariranno gradualmente.
Se prende più Memac compresse di quanto deve
NON prenda più di una compressa al dì. Se ne prende più di quanto deve contatti immediatamente il curante. Se non può mettersi in contatto con il medico si rechi immediatamente al presidio di Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino. Porti sempre con sé in ospedale le compresse e l’astuccio di cartone, in modo
che il medico sappia quale prodotto ha assunto.
I sintomi del sovradosaggio includono frequenza cardiaca rallentata, pressione arteriosa bassa (leggero intontimento o capogiri stando in piedi), nausea e vomito, eccessiva salivazione, sudorazione, problemi di respirazione, perdita di coscienza e crisi convulsive (parossismi) o convulsioni.
Se dimentica di prendere Memac compresse
Se dimentica di prendere una compressa, si limiti a prendere una compressa il giorno seguente alla medisima ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se dimentica di prendere il medicinale per più di una settimana, contatti il medico prima di prendere altro medicinale.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Memac compresse può generare degli effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questi sono gli effetti indesiderati riportati da pazienti che hanno preso Memac compresse.
Informi il medico se presenta uno di questi effetti mentre sta assumendo Memac compresse.
Effetti indesiderati gravi:
Informi immediatamente il medico se osserva questi effetti indesiderati gravi menzionati. È possibile che abbia bisogno di un trattamento clinico d’urgenza.
• Danno epatico, ad es. epatite. I sintomi dell’epatite sono nausea e vomito, perdita dell’appetito, sensazione di malessere generale, febbre, prurito, ingiallimento di cute e occhi, urina di colore scuro (interessano 1-10 utilizzatori su 10.000).
• Ulcere gastriche e duodenali. I sintomi delle ulcere sono dolore e fastidio allo stomaco (indigestione) percepiti tra l’ombelico e lo sterno (interessano 1-10 utilizzatori su 1000).
• Sanguinamento a livello di stomaco e intestino. Questo può causare l’emissione di feci di colore nero come il carbone o di sangue evidente dal retto (interessa 1-10 utilizzatori su 1000).
• Crisi convulsive (parossismi) o convulsioni (interessano 1-10 utilizzatori su 1000).
• Febbre con rigidità muscolare, sudorazione, e una diminuzione del livello di coscienza (un disordine chiamato “Sindrome Neurolettica Maligna”).
• Debolezza muscolare, sensibilità o dolore e in particolare, se si è anche in uno stato di malessere, si può arrivare a febbre alta o avere urine scure. Questi sintomi possono essere causati da una anormale distruzione del tessuto muscolare che può essere pericolosa per la vita e portare a problemi renali (una condizione chiamata rabdomiolisi).
Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10):
• Diarrea
• Nausea o vomito
• Cefalea
Effetti indesiderati comuni (interessano 1 -10 utilizzatori su 100):
• Crampi muscolari
• Stanchezza
• Difficoltà a prendere sonno (insonnia)
• Sintomi di tipo influenzale
• Perdita dell’appetito
• Allucinazioni (percezione visiva o uditiva di cose inesistenti)
• Agitazione
• Comportamento aggressivo
• Svenimento
• Capogiri
• Fastidio allo stomaco
• Rash
• Prurito
• Minzione incontrollata
• Dolore
• Incidenti (i pazienti possono tendere a cadere e procurarsi lesioni accidentali)
• Sogni inusuali inclusi incubi
Effetti indesiderati non comuni (interessano 1 -10 utilizzatori su 1000):
• Battito cardiaco rallentato
Effetti indesiderati rari (interessano 1 -10 utilizzatori su 10.000):
• Rigidità, tremori o movimento incontrollato, soprattutto del viso e della lingua, ma anche degli arti
Qualora uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggravi o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi subito il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE MEMAC COMPRESSE
Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 °C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
NON usi Memac compresse dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Se il medico le chiede di interrompere l’assunzione del medicinale, restituisca al farmacista le compresse eventualmente non utilizzate.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Memac compresse?
Il principio attivo è donepezil cloridrato. La compressa da 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato.
Gli eccipienti sono
Nucleo: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, e magnesio stearato.
Rivestimento: talco (E553b), ipromellosa (E464), glicole propilenico (E1520) e biossido di titanio (E171).
Quale aspetto ha Memac compresse?
Compresse da 5 mg: compresse rivestite gastroresistenti, biconvesse, rotonde, di colore biancobiancastro, con impresso “ML 89” su un lato e piane dall’altro.
Cosa c’è in una confezione di Memac compresse?
Le compresse sono fornite in confezioni da 28.
Memac 10 mg compresse rivestite con film
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
1. CHE COS’È MEMAC COMPRESSE E A COSA SERVE
Memac compresse fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi.
Viene impiegato per la cura dei sintomi della demenza nei soggetti cui è stata diagnosticata una malattia di Alzheimer lieve o moderatamente grave. I sintomi includono perdita di memoria crescente, stato confusionale ed alterazioni a livello comportamentale. La conseguenza è che chi soffre della malattia di Alzheimer trova più difficile eseguire le proprie attività quotidiane.
Memac compresse deve essere usato solo da soggetti adulti.
2. PRIMA DI PRENDERE MEMAC COMPRESSE
NON prenda Memac compresse
• Se è allergico/a (ipersensibile) a donepezil cloridrato o ai derivati della piperidina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Memac compresse che sono elencati nel paragrafo 6.
Faccia particolare attenzione con Memac compresse
Informi il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Memac compresse se ha oppure ha avuto:
• Ulcere gastriche o duodenali
• Crisi convulsive (parossismi) o convulsioni
• Un disturbo cardiaco (battito cardiaco irregolare o molto lento)
• Asma o altre malattie polmonari a lungo termine
• Problemi al fegato o epatite
• Difficoltà ad urinare o malattia renale lieve
• Sintomi extrapiramidali (tremori, rigidità o movimento incontrollato, soprattutto del viso e della lingua, ma anche degli arti). Memac compresse può indurre o aggravare i sintomi extrapiramidali.
• Memac compresse può essere utilizzato nei pazienti con malattia renale o con malattia epatica da lieve a moderata. Informi il medico se ha avuto malattie renali o epatiche. I pazienti con malattia epatica grave non devono prendere Memac compresse.
Informi inoltre il medico se è gravida o prevede di iniziare una gravidanza.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha recentemente preso qualsiasi altro farmaco. Questi includono anche i medicinali non prescritti dal medico, ma acquistati di sua propria iniziativa. Questo vale anche per i medicinali che potrebbe assumere in futuro se continua a prendere Memac compresse. Questo perché questi farmaci possono indebolire o potenziare gli effetti di Memac compresse.
Informi il medico soprattutto se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
• Altri medicinali per la malattia di Alzheimer, ad es. galantamina
• Antidolorifici o medicinali per il trattamento dell’artrite, come ad esempio aspirina, o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o diclofenac sodico
• Medicinali anticolinergici, ad es. tolterodina
• Antibiotici, ad es. eritromicina o rifampicina
• Medicinali antifungini, ad es. ketoconazolo
• Antidepressivi, ad es. fluoxetina
• Anticonvulsivi, ad es. fenitoina, carbamazepina
• Medicinali per trattare un disturbo cardiaco, ad es. chinidina, betabloccanti (propanololo e atenololo)
• Miorilassanti, ad es. diazepam, succinilcolina
• Anestetici generali
• Medicinali ottenuti senza prescrizione medica, ad es. prodotti di erboristeria.
Qualora stia per subire un’operazione in anestesia generale, informi il medico e l’anestesista che sta prendendo Memac compresse. Questo perché il medicinale può influenzare la quantità di anestetico necessaria.
Indichi al medico o al farmacista il nome del soggetto che la assiste. Questa persona l’aiuterà a prendere il medicinale come prescritto.
Assunzione di Memac compresse con cibi e bevande
Il cibo non influenza l’effetto di Memac compresse.
Memac compresse non deve essere assunto con alcolici perché l’alcol può alterarne l’effetto.
Gravidanza e allattamento
Non usi Memac compresse durante l’allattamento.
Se è incinta o prevede di iniziare una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La malattia di Alzheimer può diminuire la sua abilità nella guida e nell’utilizzo di macchinari; non deve quindi svolgere tali attività salvo il medico non le dica che può comunque svolgerle con un certo grado di sicurezza.
Inoltre, il medicinale può provocare stanchezza, capogiri e crampi muscolari. Se si manifestano questi effetti, eviti di guidare e non usi macchinari.
Informazioni importanti sugli eccipienti di Memac compresse
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Memac compresse.
3. COME PRENDERE MEMAC COMPRESSE
Quanto Memac compresse deve prendere?
Di solito, inizi a prendere 5 mg (una compressa bianca) ogni sera. Dopo un mese, il medico le dirà di prendere 10 mg (una compressa gialla) ogni sera.
Deglutisca Memac compresse con un sorso d’acqua la sera prima di coricarsi.
Il dosaggio delle compresse che dovrà prendere può cambiare a seconda di quando ha iniziato ad assumere il medicinale ed in base alle raccomandazioni del medico. La dose massima raccomandata è di 10 mg ogni sera.
Segua sempre le istruzioni del curante o del farmacista su come e quando assumere il medicinale.
Non modifichi la dose senza aver consultato il medico.
Per quanto tempo deve prendere Memac compresse?
Il medico o il farmacista le consiglieranno per quanto tempo continuare a prendere le compresse.
Dovrà tornare periodicamente dal medico per rivedere la cura e valutare i relativi sintomi.
Se smette di prendere Memac compresse
Non smetta di prendere le compresse, salvo non sia il medico a dirle di farlo. Se smette di prendere Memac compresse, i benefici del trattamento spariranno in modo graduale.
Se prende più Memac compresse di quanto deve
NON prenda più di una compressa al giorno. Se ne prende più di quanto deve contatti subito il medico. Se non può mettersi in contatto con il medico si rechi immediatamente al presidio di Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino. Porti sempre con sé in ospedale le compresse e l’astuccio di cartone, in modo che il medico sappia quale prodotto ha assunto.
I sintomi del sovradosaggio includono eccessiva salivazione, sudorazione, nausea e vomito, frequenza cardiaca rallentata, pressione arteriosa bassa (leggero intontimento o capogiri stando in piedi), problemi di respirazione, perdita di coscienza e crisi convulsive (parossismi) o convulsioni.
Se dimentica di prendere Memac compresse
Se dimentica di prendere una compressa, si limiti a prendere una compressa il giorno seguente alla medesima ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se dimentica di prendere il medicinale per più di una settimana, chiami il medico prima di prendere altri farmaci.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Memac compresse può causare degli effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questi sono gli effetti indesiderati riportati da pazienti che hanno preso Memac compresse.
Informi il medico se presenta uno di questi effetti mentre sta prendendo Memac compresse.
Effetti indesiderati gravi:
Informi immediatamente il medico se osserva questi effetti indesiderati gravi menzionati. È possibile che abbia bisogno di un trattamento clinico d’urgenza.
• Danno epatico, ad es. epatite. I sintomi dell’epatite sono nausea e vomito, perdita dell’appetito, sensazione di malessere generale, febbre, prurito, ingiallimento di cute e occhi, urina di colore scuro (interessano 1-10 utilizzatori su 10.000).
• Ulcere gastriche e duodenali. I sintomi delle ulcere sono dolore e fastidio allo stomaco (indigestione) percepiti tra l’ombelico e lo sterno (interessano 1-10 utilizzatori su 1000).
• Sanguinamento a livello di stomaco e intestino. Questo può causare l’emissione di feci di colore nero come il carbone o di sangue evidente dal retto (interessa 1-10 utilizzatori su 1000).
• Crisi convulsive (parossismi) o convulsioni (interessano 1-10 utilizzatori su 1000).
• Febbre con rigidità muscolare, sudorazione, e una diminuzione del livello di coscienza (un disordine chiamato “Sindrome Neurolettica Maligna”).
• Debolezza muscolare, sensibilità o dolore e in particolare, se si è anche in uno stato di malessere, si può arrivare a febbre alta o avere urine scure. Questi sintomi possono essere causati da una anormale distruzione del tessuto muscolare che può essere pericolosa per la vita e portare a problemi renali (una condizione chiamata rabdomiolisi).
Effetti indesiderati molto comuni (interessano più di 1 utilizzatore su 10):
• Diarrea
• Nausea o vomito
• Cefalea
Effetti indesiderati comuni (interessano 1 -10 utilizzatori su 100):
• Crampi muscolari
• Stanchezza
• Difficoltà a prendere sonno (insonnia)
• Sintomi di tipo influenzale
• Perdita dell’appetito
• Allucinazioni (percezione visiva o uditiva di cose inesistenti)
• Agitazione
• Comportamento aggressivo
• Svenimento
• Capogiri
• Fastidio allo stomaco
• Rash
• Prurito
• Minzione incontrollata
• Dolore
• Incidenti (i pazienti possono tendere a cadere e procurarsi lesioni accidentali)
• Sogni inusuali inclusi incubi
Effetti indesiderati non comuni (interessano 1 -10 utilizzatori su 1000):
• Battito cardiaco rallentato
Effetti indesiderati rari (interessano 1 -10 utilizzatori su 10.000):
• Rigidità, tremori o movimento incontrollato, soprattutto del viso e della lingua, ma anche degli arti
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il curante o il farmacista.
5. COME CONSERVARE MEMAC COMPRESSE
Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 °C. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
NON usi Memac compresse dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Se il medico le chiede di interrompere l’assunzione del medicinale, restituisca al farmacista le compresse eventualmente inutilizzate.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Memac compresse?
Il principio attivo è il donepezil cloridrato. La compressa da 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato.
Gli eccipienti sono
Nucleo: lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato e magnesio stearato.
Rivestimento: talco (E553b), glicole propilenico (E1520, ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo sintetico (E172).
Quale aspetto ha Memac compresse?
Compresse da 10 mg: compresse rivestite gastroresistenti, biconvesse, rotonde, di colore giallo, con impresso “ML 88” su un lato e piane dall’altro.
Cosa c’è in una confezione di Memac compresse?
Le compresse sono fornite in confezioni da 28.
