1. Che cos’è DOBETIN e a cosa serve
In questo medicinale è contenuta la cianocobalamina, principio attivo noto come vitamina B12, una sostanza indispensabile per la corretta maturazione dei globuli rossi e per il mantenimento dell’integrità e funzionalità della guaina che avvolge i nervi.
La mancanza di vitamina B12 determina una riduzione del numero dei globuli rossi (anemia megaloblastica) e alterazione dei nervi periferici (neuropatie).
DOBETIN viene utilizzato in caso di riduzione dei globuli rossi causata da carenza di vitamina B12 (anemia megaloblastica), in particolare:
§ DOBETIN 500 e 1000 microgrammi/ml sono utilizzati per favorire la produzione dei globuli rossi;
§ DOBETIN 5000 microgrammi/2ml è impiegato per la terapia d’attacco delle infiammazioni dei nervi.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DOBETIN
Non prenda DOBETIN se:
§ è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
§ è allergico al cobalto.
Avvertenze e precauzioni
La somministrazione di alte dosi di DOBETIN per via parenterale può nascondere un‘eventuale mancanza di folati. Nel corso del trattamento con DOBETIN, potrà esserle richiesto dal suo medico di eseguire esami di controllo per valutare:
§ l’efficacia della terapia, poiché la riduzione del numero dei globuli rossi (anemia megaloblastica) può anche essere causata dalla mancanza di folati;
§ l’alterazione di alcuni parametri del sangue, più probabile nella prima fase della terapia, in particolare:
o la diminuzione del potassio (ipokaliemia), che può causare alterazioni del ritmo del cuore (aritmie);
o l’aumento delle piastrine (trombocitosi).
DOBETIN può provocare una colorazione rossastra delle urine.
Neonati prematuri e pazienti con problemi ai reni
L’impiego di DOBETIN per periodi prolungati determina un aumento del rischio di avere tossicità da alluminio.
Altri medicinali e DOBETIN
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, in quanto alcuni principi attivi possono interferire con il suo trattamento. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
§ colchicina, farmaco usato nella gotta;
§ cloramfenicolo, un tipo di antibiotico;
§ altri preparati contenenti vitamina C (acido ascorbico).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando al seno prenda questo medicinale solo sotto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DOBETIN non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DOBETIN contiene sodio acetatato triidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio’.
3. Come prendere DOBETIN
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico, che le prescriverà la dose e la durata della terapia in base alla gravità della malattia e alla sua risposta al trattamento. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
DOBETIN 500 e 1000 microgrammi/ml
2-4 fiale alla settimana di DOBETIN 500 microgrammi/ml
oppure
1-2 fiale alla settimana di DOBETIN 1000 microgrammi/ml da assumere mediante iniezione sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via intramuscolare).
DOBETIN 5000 microgrammi/2 ml
1 fiala da assumere mediante iniezione in un muscolo (via intramuscolare).
Dopo tale dose, il medico le prescriverà dosaggi minori di DOBETIN per proseguire la terapia.
Se prende più DOBETIN di quanto deve
Se dovesse ingerire/assumere accidentalmente una dose eccessiva di DOBETIN, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DOBETIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza e si rivolga al medico.
Se interrompe il trattamento con DOBETIN
Non sospenda il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se, durante il trattamento con DOBETIN, nota:
§ reazioni allergiche che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee), prurito, gonfiore della pelle e delle mucose con difficoltà a respirare (angioedema), brusco abbassamento della pressione del sangue e malessere generale (shock anafilattico);
§ alterazione di alcuni parametri del sangue, più probabile nella prima fase della terapia: aumento delle piastrine (trombocitosi);
§ aumento della temperatura corporea (ipertermia);
§ capogiri e mal di testa;
§ nausea e diarrea;
§ formazione di bolle sulla cute (eruzioni bollose) anche simili ad acne (acneiformi);
§ reazioni nel sito dove ha effettuato l’iniezione.
5. Come conservare DOBETIN
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Lasciare nella confezione originale in modo da proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DOBETIN
Il principio attivo è: cianocobalamina.
Ogni fiala di DOBETIN 500 e 1000 microgrammi/ml e 5000 microgrammi/2ml contiene: 500, 1000, 5000 microgrammi di cianocobalamina.
Gli altri componenti sono: sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili.
1. Che cos’è DOBETIN e a cosa serve
In questo medicinale è contenuta la cianocobalamina, principio attivo noto come vitamina B12, una sostanza indispensabile per la corretta maturazione dei globuli rossi e per il mantenimento dell’integrità e funzionalità della guaina che avvolge i nervi.
La mancanza di vitamina B12 determina una riduzione del numero dei globuli rossi (anemia megaloblastica) e alterazione dei nervi periferici (neuropatie).
DOBETIN viene utilizzato per agevolare la produzione dei globuli rossi in caso di una loro riduzione causata da carenza di vitamina B12 (anemia megaloblastica).
2. Cosa deve sapere prima di prendere DOBETIN
Non prenda DOBETIN se:
§ è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
§ è allergico al cobalto.
Avvertenze e precauzioni
La somministrazione di alte dosi di DOBETIN per via parenterale può nascondere un‘eventuale mancanza di folati. Nel corso del trattamento con DOBETIN, potrà esserle richiesto dal suo medico di eseguire esami di controllo per valutare:
§ l’efficacia della terapia, poiché la riduzione del numero dei globuli rossi (anemia megaloblastica) può anche essere causata dalla mancanza di folati;
§ l’alterazione di alcuni parametri del sangue, più probabile nella prima fase della terapia, in particolare:
o la diminuzione del potassio (ipokaliemia), che può causare alterazioni del ritmo del cuore (aritmie);
o l’aumento delle piastrine (trombocitosi).
DOBETIN può provocare una colorazione rossastra delle urine.
Il contenitore (pompetta del contagocce) di DOBETIN è costituito di gomma naturale (latex o lattice). Può causare gravi reazioni allergiche.
Altri medicinali e DOBETIN
Avverta il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia recentemente assunto o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale, in quanto alcuni principi attivi possono interferire con il suo trattamento. Questo è particolarmente importante se sta assumendo:
§ colchicina, farmaco usato nella gotta;
§ cloramfenicolo, un tipo di antibiotico;
§ altri preparati contenenti vitamina C (acido ascorbico);
§ omeprazolo, farmaco usato come protettore dello stomaco o in caso di ulcera.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico o il farmacista nel caso sia in corso una gravidanza, sospetti o stia pianificando una gravidanza, o stia allattando con latte materno.
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando al seno prenda questo medicinale solo sotto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DOBETIN non provoca alterazioni della capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
DOBETIN contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
3. Come prendere DOBETIN
Prenda questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico, che le prescriverà la dose e la durata della terapia in base alla gravità della malattia e alla sua risposta al trattamento. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
Bambini
La dose dipende dal peso:
Bambini di peso compreso tra 3,2 kg e 6 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 6 mesi): 12-22 gocce 2 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra 6 e 18 mesi):
18-25 gocce 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra 18 e 24
mesi): 27-30 gocce 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Bambini di peso corporeo tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra 2 e 7 anni):
32-50 gocce 3 volte al giorno, 2 volte a settimana.
Modalità di assunzione
DOBETIN è un medicinale da assumere per bocca.
Se prende più DOBETIN di quanto deve
Se dovesse ingerire/assumere accidentalmente una dose eccessiva di DOBETIN, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere DOBETIN
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza e si rivolga al medico.
Se interrompe il trattamento con DOBETIN
Non sospenda il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se, durante il trattamento con DOBETIN, nota:
§ reazioni allergiche che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle (eruzioni cutanee), prurito, gonfiore della pelle e delle mucose con difficoltà a respirare (angioedema), brusco abbassamento della pressione del sangue e malessere generale (shock anafilattico);
§ alterazione di alcuni parametri del sangue, più probabile nella prima fase della terapia: aumento delle piastrine (trombocitosi);
§ aumento della temperatura corporea (ipertermia);
§ capogiri e mal di testa;
§ nausea e diarrea;
§ formazione di bolle sulla cute (eruzioni bollose) anche simili ad acne (acneiformi).
5. Come conservare DOBETIN
Conservare questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Lasciare nella confezione originale in modo da proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Ciò contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DOBETIN
Il principio attivo è: cianocobalamina.
1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce) contiene: 20 microgrammi di cianocobalamina.
1 goccia contiene 1 microgrammo di cianocobalamina.
Gli altri componenti sono: glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma di arancia, acqua purificata.
