CIALIS

1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve

CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile. Questa condizione si verifica qualora un uomo non riesca a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

CIALIS ha mostrato di migliorare in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un

rapporto sessuale.

CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che fa parte della classe dei medicinali denominati

inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi

sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione

erettile. CIALIS non le sarà d’aiuto qualora non abbia la disfunzione erettile.

E’ importante notare che CIALIS non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner

avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.

2. Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS

Non prenda CIALIS se:

– è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

paragrafo 6).

– sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di

amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (o

“dolore al torace”). E’ stato dimostrato che CIALIS aumenta l’effetto di questi medicinali. Se

sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

– ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90

giorni.

– ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.

– ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.

– in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore

non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “icuts dell’occhio”.

– sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione

arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare

tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di

sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l’effetto ipotensivo

di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al proprio medico prima di prendere CIALIS.

Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per gli individui con una malattia

cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al

curante.

Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:

– l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).

– il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).

– la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).

– una qualsiasi deformità del pene.

– un problema grave al fegato.

– un problema grave ai reni.

Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:

– chirurgia pelvica

– rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati

(prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).

Se ha un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti

immediatamente il medico.

In alcuni pazienti che assumevano tadalafil è stata osservata una diminuzione o perdita improvvisa

dell’udito. Sebbene non sia noto se l’evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si

verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti

subito il medico.

CIALIS non è indicato per essere impiegato dalle donne.

Bambini e adolescenti

CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e CIALIS

Informi il medico se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro

farmaco.

Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.

Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con

cui CIALIS funziona. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:

– un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari

associati all’iperplasia prostatica benigna).

– altri medicinali per trattare l’aumento della pressione sanguigna.

– riociguat.

– un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).

– medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori

della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione HIV.

– il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).

– la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.

– altri trattamenti per la disunzione erettile.

CIALIS con bevande e alcool

Informazioni sugli effetti dell’alcool sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può

influenzare il modo con cui CIALIS funziona e quindi dovrà essere assunto con cautela. Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.

Fertilità

Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni

uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. E’ improbabile che questi effetti causino una

mancanza di fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato dei capogiri. Controlli

attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.

CIALIS contiene lattosio:

Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere CIALIS

Prenda questo medicinale seguendo sempre in modo esatto le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solamente per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dal consumo di cibo.

La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello

stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a

CIALIS. Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.

Non prenda CIALIS per più di una volta al giorno.

La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di

avere un’attività sessuale due o più volte nel corso della settimana.

Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le consentirà di avere un’erezione, se c’è

stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell’arco delle 24 ore. E’ importante notare

che CIALIS non agisce qualora non vi sia stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di

impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un medicinale per la disfunzione

erettile.

L’assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un’erezione e può

temporaneamente provocarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione

di prendere CIALIS, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue

pari a 0,08 % o superiore) perché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.

Se prende più CIALIS di quanto deve

Contatti il medico. E’ possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.

Se dimentica di prendere CIALIS

Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la

dimenticanza della compressa precedente. Non deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al proprio medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare degli effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.

Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione del medicinale e cerchi

immediatamente assistenza medica:

– reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).

– dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non

comune).

– priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di CIALIS (frequenza

rara). Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare

immediatamente un medico.

– improvvisa perdita della vista (frequenza rara).

Sono stati riportati altri effetti indesiderati:

Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)

– mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di

calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.

Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)

– capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione

offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine,

erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione

del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi

o delle caviglie e sensazione di stanchezza.

Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)

– svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi,

improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie

cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della

sudorazione.

Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La

maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.

Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della

vista ad uno od entrambi gli occhi.

Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici

sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS. Questi includono:

– emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola,

reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi,

battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.

L’effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni

che prendevano CIALIS. Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65

anni che prendevano CIALIS.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga

al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il

relativo sistema nazionale riportato nell’Allegato V.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di

questo farmaco.

5. Come conservare CIALIS

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare a

temperatura superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CIALIS

– Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.

– Gli altri componenti sono:

Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica,

idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.

Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171),

ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve

CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali conosciuti come

inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.

CIALIS 5 mg è un trattamento per gli uomini con:

– disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o

a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. CIALIS ha dimostrato di migliorare

in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.

Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo

l’afflusso di sangue al pene. Il risultato di ciò è una migliore funzione erettile. CIALIS non le

sarà d’aiuto qualora non abbia una disfunzione erettile. E’ importante notare che CIALIS per il trattamento della disfunzione erettile non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un

medicinale per la disfunzione erettile.

– sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna.

Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l’età. I sintomi includono

difficoltà a iniziare la minzione, sensazione di non svuotare completamente la vescica e una più

frequente necessità di urinare anche nel corso della notte. CIALIS migliora l’afflusso di sangue e

rilassa la muscolatura della prostata e della vescica e ciò può ridurre i sintomi associati

all’iperplasia prostatica benigna. CIALIS ha dimostato di migliorare questi sintomi urinari già

1-2 settimane dopo l’inizio della cura.