1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve
CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile. Questa condizione si verifica qualora un uomo non riesca a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
CIALIS ha mostrato di migliorare in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale.
CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che fa parte della classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione
erettile. CIALIS non le sarà d’aiuto qualora non abbia la disfunzione erettile.
E’ importante notare che CIALIS non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner
avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
Non prenda CIALIS se:
– è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
– sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (o
“dolore al torace”). E’ stato dimostrato che CIALIS aumenta l’effetto di questi medicinali. Se
sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
– ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90
giorni.
– ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.
– ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
– in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “icuts dell’occhio”.
– sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al proprio medico prima di prendere CIALIS.
Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per gli individui con una malattia
cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al
curante.
Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:
– l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).
– il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
– la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
– una qualsiasi deformità del pene.
– un problema grave al fegato.
– un problema grave ai reni.
Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:
– chirurgia pelvica
– rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati
(prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Se ha un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano tadalafil è stata osservata una diminuzione o perdita improvvisa
dell’udito. Sebbene non sia noto se l’evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si
verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
subito il medico.
CIALIS non è indicato per essere impiegato dalle donne.
Bambini e adolescenti
CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e CIALIS
Informi il medico se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
farmaco.
Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.
Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con
cui CIALIS funziona. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
– un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari
associati all’iperplasia prostatica benigna).
– altri medicinali per trattare l’aumento della pressione sanguigna.
– riociguat.
– un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).
– medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori
della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione HIV.
– il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).
– la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.
– altri trattamenti per la disunzione erettile.
CIALIS con bevande e alcool
Informazioni sugli effetti dell’alcool sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può
influenzare il modo con cui CIALIS funziona e quindi dovrà essere assunto con cautela. Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni
uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. E’ improbabile che questi effetti causino una
mancanza di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato dei capogiri. Controlli
attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.
CIALIS contiene lattosio:
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere CIALIS
Prenda questo medicinale seguendo sempre in modo esatto le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solamente per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dal consumo di cibo.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello
stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a
CIALIS. Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.
Non prenda CIALIS per più di una volta al giorno.
La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di
avere un’attività sessuale due o più volte nel corso della settimana.
Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le consentirà di avere un’erezione, se c’è
stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell’arco delle 24 ore. E’ importante notare
che CIALIS non agisce qualora non vi sia stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di
impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un medicinale per la disfunzione
erettile.
L’assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un’erezione e può
temporaneamente provocarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione
di prendere CIALIS, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue
pari a 0,08 % o superiore) perché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Se prende più CIALIS di quanto deve
Contatti il medico. E’ possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Se dimentica di prendere CIALIS
Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa precedente. Non deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al proprio medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare degli effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione del medicinale e cerchi
immediatamente assistenza medica:
– reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
– dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non
comune).
– priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di CIALIS (frequenza
rara). Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare
immediatamente un medico.
– improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)
– mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di
calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)
– capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione
offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine,
erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione
del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi
o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)
– svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi,
improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie
cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della
sudorazione.
Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La
maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della
vista ad uno od entrambi gli occhi.
Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici
sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS. Questi includono:
– emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola,
reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi,
battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
L’effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni
che prendevano CIALIS. Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65
anni che prendevano CIALIS.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
relativo sistema nazionale riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo farmaco.
5. Come conservare CIALIS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare a
temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CIALIS
– Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
– Gli altri componenti sono:
Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.
1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve
CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali conosciuti come
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
CIALIS 5 mg è un trattamento per gli uomini con:
– disfunzione erettile. Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o
a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale. CIALIS ha dimostrato di migliorare
in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene. Il risultato di ciò è una migliore funzione erettile. CIALIS non le
sarà d’aiuto qualora non abbia una disfunzione erettile. E’ importante notare che CIALIS per il trattamento della disfunzione erettile non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un
medicinale per la disfunzione erettile.
– sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna.
Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l’età. I sintomi includono
difficoltà a iniziare la minzione, sensazione di non svuotare completamente la vescica e una più
frequente necessità di urinare anche nel corso della notte. CIALIS migliora l’afflusso di sangue e
rilassa la muscolatura della prostata e della vescica e ciò può ridurre i sintomi associati
all’iperplasia prostatica benigna. CIALIS ha dimostato di migliorare questi sintomi urinari già
1-2 settimane dopo l’inizio della cura.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
Non prenda CIALIS se:
– è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
– sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (o
“dolore al torace”). E’ stato dimostrato che CIALIS aumenta l’effetto di questi medicinali. Se
sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
– ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90
giorni.
– ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.
– ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
– in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “icuts dell’occhio”.
– sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al proprio medico prima di prendere CIALIS.
Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per gli individui con una malattia
cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al
curante.
Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:
– l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).
– il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
– la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
– una qualsiasi deformità del pene.
– un problema grave al fegato.
– un problema grave ai reni.
Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:
– chirurgia pelvica
– rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati
(prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Se ha un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano tadalafil è stata osservata una diminuzione o perdita improvvisa
dell’udito. Sebbene non sia noto se l’evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si
verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
subito il medico.
CIALIS non è indicato per essere impiegato dalle donne.
Bambini e adolescenti
CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e CIALIS
Informi il medico se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
farmaco.
Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.
Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con
cui CIALIS funziona. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
– un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari
associati all’iperplasia prostatica benigna).
– altri medicinali per trattare l’aumento della pressione sanguigna.
– riociguat.
– un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).
– medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori
della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione HIV.
– il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).
– la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.
– altri trattamenti per la disunzione erettile.
CIALIS con bevande e alcool
Informazioni sugli effetti dell’alcool sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può
influenzare il modo con cui CIALIS funziona e quindi dovrà essere assunto con cautela. Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni
uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. E’ improbabile che questi effetti causino una
mancanza di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato dei capogiri. Controlli
attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.
CIALIS contiene lattosio:
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere CIALIS
Prenda questo medicinale seguendo sempre in modo esatto le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solamente per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dal consumo di cibo.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello
stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a
CIALIS. Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.
Non prenda CIALIS per più di una volta al giorno.
La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di
avere un’attività sessuale due o più volte nel corso della settimana.
Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le consentirà di avere un’erezione, se c’è
stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell’arco delle 24 ore. E’ importante notare
che CIALIS non agisce qualora non vi sia stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di
impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un medicinale per la disfunzione
erettile.
L’assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un’erezione e può
temporaneamente provocarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione
di prendere CIALIS, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue
pari a 0,08 % o superiore) perché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Se prende più CIALIS di quanto deve
Contatti il medico. E’ possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Se dimentica di prendere CIALIS
Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa precedente. Non deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al proprio medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare degli effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione del medicinale e cerchi
immediatamente assistenza medica:
– reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
– dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non
comune).
– priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di CIALIS (frequenza
rara). Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare
immediatamente un medico.
– improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)
– mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di
calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)
– capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione
offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine,
erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione
del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi
o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)
– svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi,
improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie
cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della
sudorazione.
Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La
maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della
vista ad uno od entrambi gli occhi.
Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici
sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS. Questi includono:
– emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola,
reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi,
battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
L’effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni
che prendevano CIALIS. Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65
anni che prendevano CIALIS.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
relativo sistema nazionale riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo farmaco.
5. Come conservare CIALIS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare a
temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CIALIS
– Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
– Gli altri componenti sono:
Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.
1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve
CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile. Questa condizione si verifica qualora un uomo non riesca a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
CIALIS ha mostrato di migliorare in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale.
CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che fa parte della classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione
erettile. CIALIS non le sarà d’aiuto qualora non abbia la disfunzione erettile.
E’ importante notare che CIALIS non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner
avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
Non prenda CIALIS se:
– è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
– sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (o
“dolore al torace”). E’ stato dimostrato che CIALIS aumenta l’effetto di questi medicinali. Se
sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
– ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90
giorni.
– ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.
– ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
– in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “icuts dell’occhio”.
– sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al proprio medico prima di prendere CIALIS.
Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per gli individui con una malattia
cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al
curante.
Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:
– l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).
– il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
– la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
– una qualsiasi deformità del pene.
– un problema grave al fegato.
– un problema grave ai reni.
Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:
– chirurgia pelvica
– rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati
(prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Se ha un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano tadalafil è stata osservata una diminuzione o perdita improvvisa
dell’udito. Sebbene non sia noto se l’evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si
verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
subito il medico.
CIALIS non è indicato per essere impiegato dalle donne.
Bambini e adolescenti
CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e CIALIS
Informi il medico se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
farmaco.
Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.
Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con
cui CIALIS funziona. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
– un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari
associati all’iperplasia prostatica benigna).
– altri medicinali per trattare l’aumento della pressione sanguigna.
– riociguat.
– un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).
– medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori
della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione HIV.
– il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).
– la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.
– altri trattamenti per la disunzione erettile.
CIALIS con bevande e alcool
Informazioni sugli effetti dell’alcool sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può
influenzare il modo con cui CIALIS funziona e quindi dovrà essere assunto con cautela. Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni
uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. E’ improbabile che questi effetti causino una
mancanza di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato dei capogiri. Controlli
attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.
CIALIS contiene lattosio:
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere CIALIS
Prenda questo medicinale seguendo sempre in modo esatto le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solamente per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dal consumo di cibo.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello
stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a
CIALIS. Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.
Non prenda CIALIS per più di una volta al giorno.
La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di
avere un’attività sessuale due o più volte nel corso della settimana.
Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le consentirà di avere un’erezione, se c’è
stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell’arco delle 24 ore. E’ importante notare
che CIALIS non agisce qualora non vi sia stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di
impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un medicinale per la disfunzione
erettile.
L’assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un’erezione e può
temporaneamente provocarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione
di prendere CIALIS, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue
pari a 0,08 % o superiore) perché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Se prende più CIALIS di quanto deve
Contatti il medico. E’ possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Se dimentica di prendere CIALIS
Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa precedente. Non deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al proprio medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare degli effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione del medicinale e cerchi
immediatamente assistenza medica:
– reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
– dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non
comune).
– priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di CIALIS (frequenza
rara). Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare
immediatamente un medico.
– improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)
– mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di
calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)
– capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione
offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine,
erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione
del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi
o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)
– svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi,
improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie
cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della
sudorazione.
Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La
maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della
vista ad uno od entrambi gli occhi.
Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici
sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS. Questi includono:
– emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola,
reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi,
battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
L’effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni
che prendevano CIALIS. Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65
anni che prendevano CIALIS.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
relativo sistema nazionale riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo farmaco.
5. Come conservare CIALIS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare a
temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CIALIS
– Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil.
– Gli altri componenti sono:
Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.
1. Che cos’è CIALIS e a cosa serve
CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti che presentano disfunzione erettile. Questa condizione si verifica qualora un uomo non riesca a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
CIALIS ha mostrato di migliorare in modo significativo la capacità di ottenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale.
CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che fa parte della classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale CIALIS aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene. Il risultato è una migliore funzione
erettile. CIALIS non le sarà d’aiuto qualora non abbia la disfunzione erettile.
E’ importante notare che CIALIS non ha effetto se non c’è stimolazione sessuale. Lei e la sua partner
avrete bisogno di impegnarvi nelle fasi preliminari, come fareste se non stesse prendendo un medicinale per la disfunzione erettile.
2. Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
Non prenda CIALIS se:
– è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
– sta assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto, come il nitrito di
amile. Questo è un gruppo di farmaci (“nitrati”) usati per il trattamento dell’angina pectoris (o
“dolore al torace”). E’ stato dimostrato che CIALIS aumenta l’effetto di questi medicinali. Se
sta assumendo qualsiasi forma di nitrato o ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
– ha una grave malattia cardiaca o ha avuto un attacco di cuore recentemente, negli ultimi 90
giorni.
– ha avuto un ictus recentemente, negli ultimi 6 mesi.
– ha la pressione del sangue bassa o la pressione del sangue alta non controllata.
– in passato ha avuto una perdita della vista a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore
non-arteritica (NAION), una condizione descritta come “icuts dell’occhio”.
– sta assumendo riociguat. Questo farmaco è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa polmonare (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni) e ipertensione polmonare
tromboembolica cronica (cioè pressione del sangue elevata nei polmoni secondaria a coaguli di
sangue). E’ stato dimostrato che i PDE5 inibitori, come CIALIS, aumentano l’effetto ipotensivo
di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o se ha dei dubbi, lo riferisca al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al proprio medico prima di prendere CIALIS.
Sia consapevole che l’attività sessuale comporta un potenziale rischio per gli individui con una malattia
cardiaca, perché sottopone il cuore ad uno sforzo in più. Se ha un problema cardiaco lo riferisca al
curante.
Prima di prendere le compresse, informi il medico se ha:
– l’anemia falciforme (un’anomalia dei globuli rossi).
– il mieloma multiplo (tumore maligno del midollo osseo).
– la leucemia (tumore maligno delle cellule del sangue).
– una qualsiasi deformità del pene.
– un problema grave al fegato.
– un problema grave ai reni.
Non è noto se CIALIS sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a:
– chirurgia pelvica
– rimozione di tutta o parte della ghiandola prostatica in cui i nervi della prostata sono stati tagliati
(prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi).
Se ha un’improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
immediatamente il medico.
In alcuni pazienti che assumevano tadalafil è stata osservata una diminuzione o perdita improvvisa
dell’udito. Sebbene non sia noto se l’evento sia direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si
verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell’udito, interrompa l’assunzione di CIALIS e contatti
subito il medico.
CIALIS non è indicato per essere impiegato dalle donne.
Bambini e adolescenti
CIALIS non è indicato per essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicinali e CIALIS
Informi il medico se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
farmaco.
Non assuma CIALIS se sta già assumendo nitrati.
Alcuni medicinali possono essere influenzati da CIALIS o essi stessi possono influenzare il modo con
cui CIALIS funziona. Informi il medico o il farmacista se sta già assumendo:
– un alfa-bloccante (utilizzato per trattare l’aumento della pressione sanguigna o problemi urinari
associati all’iperplasia prostatica benigna).
– altri medicinali per trattare l’aumento della pressione sanguigna.
– riociguat.
– un inibitore dell’enzima 5 alfa-reduttasi (usato per trattare l’iperplasia prostatica benigna).
– medicinali come le compresse di ketoconazolo (per trattare le infezioni fungine) e gli inibitori
della proteasi per il trattamento dell’AIDS o dell’infezione HIV.
– il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina (medicinali anticonvulsivanti).
– la rifampicina, l’eritromicina, la claritromicina o l’itraconazolo.
– altri trattamenti per la disunzione erettile.
CIALIS con bevande e alcool
Informazioni sugli effetti dell’alcool sono riportate nel paragrafo 3. Il succo di pompelmo può
influenzare il modo con cui CIALIS funziona e quindi dovrà essere assunto con cautela. Si rivolga al medico per ulteriori informazioni.
Fertilità
Nei cani trattati si è verificata una riduzione dello sviluppo degli spermatozoi nei testicoli. In alcuni
uomini è stata osservata una riduzione degli spermatozoi. E’ improbabile che questi effetti causino una
mancanza di fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni uomini che assumevano CIALIS durante studi clinici, hanno riportato dei capogiri. Controlli
attentamente come reagisce alle compresse prima di guidare o usare macchinari.
CIALIS contiene lattosio:
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere CIALIS
Prenda questo medicinale seguendo sempre in modo esatto le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le compresse di CIALIS sono per uso orale e solamente per gli uomini. Deglutisca la compressa intera con dell’acqua. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dal consumo di cibo.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello
stesso momento della giornata. Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a
CIALIS. Questa dose le sarà data con una compressa da 2,5 mg.
Non prenda CIALIS per più di una volta al giorno.
La somministrazione di CIALIS una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di
avere un’attività sessuale due o più volte nel corso della settimana.
Quando viene assunto una volta al giorno, CIALIS le consentirà di avere un’erezione, se c’è
stimolazione sessuale, in qualsiasi momento della giornata nell’arco delle 24 ore. E’ importante notare
che CIALIS non agisce qualora non vi sia stimolazione sessuale. Lei e la sua partner avrete bisogno di
impegnarvi nei preliminari come fareste se non stesse assumendo un medicinale per la disfunzione
erettile.
L’assunzione di bevande alcoliche può interferire con la sua capacità di avere un’erezione e può
temporaneamente provocarle una riduzione della pressione del sangue. Se lei ha preso o ha intenzione
di prendere CIALIS, eviti un’eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue
pari a 0,08 % o superiore) perché ciò potrebbe aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Se prende più CIALIS di quanto deve
Contatti il medico. E’ possibile che si verifichino gli effetti indesiderati descritti nel paragrafo 4.
Se dimentica di prendere CIALIS
Prenda la sua dose non appena se lo ricorda ma non prenda una dose doppia per compensare la
dimenticanza della compressa precedente. Non deve prendere CIALIS più di una volta al giorno.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al proprio medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare degli effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti sono normalmente di entità da lieve a moderata.
Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione del medicinale e cerchi
immediatamente assistenza medica:
– reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
– dolore toracico – non usi nitrati ma cerchi immediata assistenza medica (frequenza non
comune).
– priapismo, un’erezione prolungata e forse dolorosa dopo l’assunzione di CIALIS (frequenza
rara). Se ha una erezione di questo tipo che dura per più di 4 ore di seguito, deve contattare
immediatamente un medico.
– improvvisa perdita della vista (frequenza rara).
Sono stati riportati altri effetti indesiderati:
Comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 100)
– mal di testa, mal di schiena, dolori muscolari, dolore alle braccia e alle gambe, vampate di
calore al viso, congestione nasale e disturbi digestivi.
Non comuni (osservati in 1-10 pazienti ogni 1.000)
– capogiri, mal di stomaco, sensazione di malessere, malessere (vomito), reflusso, visione
offuscata, indolenzimento agli occhi, difficoltà respiratorie, presenza di sangue nelle urine,
erezione prolungata, palpitazioni, battito cardiaco veloce, pressione del sangue alta, pressione
del sangue bassa, perdita di sangue dal naso, ronzio alle orecchie, gonfiore delle mani, dei piedi
o delle caviglie e sensazione di stanchezza.
Rari (osservati in 1-10 pazienti ogni 10.000)
– svenimento, convulsioni e perdita di memoria transitoria, gonfiore delle palpebre, occhi rossi,
improvvisa diminuzione o perdita dell’udito, orticaria (chiazze rosse pruriginose sulla superficie
cutanea), sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e aumento della
sudorazione.
Raramente, negli uomini che assumono CIALIS, sono stati riportati attacchi cardiaci e ictus. La
maggior parte di questi soggetti, aveva problemi di cuore già prima di utilizzare il medicinale.
Raramente sono stati riportati casi di parziale, temporanea o permanente diminuzione o perdita della
vista ad uno od entrambi gli occhi.
Alcuni ulteriori effetti indesiderati rari che non erano stati osservati nel corso degli studi clinici
sono stati riportati negli uomini che assumono CIALIS. Questi includono:
– emicrania, gonfiore del viso, reazione allergica grave che causa gonfiore del viso e della gola,
reazioni cutanee gravi, alcuni disturbi che modificano la circolazione del sangue agli occhi,
battito cardiaco irregolare, angina e morte cardiaca improvvisa.
L’effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni
che prendevano CIALIS. Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65
anni che prendevano CIALIS.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglietto, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
relativo sistema nazionale riportato nell’Allegato V.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo farmaco.
5. Come conservare CIALIS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad./EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non conservare a
temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene CIALIS
– Il principio attivo è tadalafil. Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil.
– Gli altri componenti sono:
Compressa: lattosio monoidrato (vedere la fine del paragrafo 2), croscaramellosa sodica,
idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Rivestimento con film: lattosio monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.