1. CHE COSA È AULIN E A CHE COSA SERVE
Aulin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”) aventi proprietà antidolorifiche. È impiegato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere Aulin, il medico valuterà i potenziali benefici che questo farmaco le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2. PRIMA DI PRENDERE AULIN
Non usi Aulin se:
• è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aulin (elencati nel
paragrafo 6, alla fine di questo foglio)
• ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
– sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
– congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali)
– eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria)
– improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al
viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella
respirazione (edema angioneurotico)
• ha avuto in passato reazioni a seguito di trattamento con FANS quali:
– emorragie gastriche o intestinali
– ulcere (perforazioni) allo stomaco o all’intestino
• ha avuto di recente ulcera o emorragia gastrica o duodenale o le ha avute in passato (almeno due
episodi di ulcera o emorragia);
• ha avuto un’emorragia cerebrale (ictus);
• ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del
sangue;
• soffre di insufficienza epatica;
• sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi
altro analgesico o trattamento con FANS;
• sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
• è un forte bevitore abituale (di alcool);
• ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
• soffre di una grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
• soffre di grave insufficienza cardiaca;
• ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o
temperatura elevata);
• è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
• sta allattando.
Non dia Aulin a un bambino di età inferiore a 12 anni.
Avvertenze
Le medicine come Aulin possono essere associate ad un leggero aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alti dosaggi e cure prolungate. Non superare sia la dose che la durata che sono state raccomandate per la cura.
Se ha dei problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se lamenta pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma), deve discutere la sua cura con il suo medico o farmacista.
Se durante la cura compaiono gravi reazioni allergiche deve interrompere l’assunzione di Aulin e
informare il medico al primo apparire dei seguenti sintomi: eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.
Interrompa immediatamente il trattamento con Aulin in presenza di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale).
Faccia particolare attenzione con Aulin
Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l’assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico curante. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono i seguenti: perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure.
Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o malattie di natura infiammatorie dell’intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il suo medico prima di prendere Aulin.
Se durante il trattamento con Aulin compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il curante.
Se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali, deve informare il medico prima di assumere Aulin.
Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che Aulin non causi problemi renali, cardiaci, epatici oppure allo stomaco.
Se prevede di iniziare una gravidanza, informi il medico perché Aulin potrebbe ridurre la fertilità.
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Altri medicinali e Aulin
Se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con Aulin:
– Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori),
– Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per es. warfarin, o agenti antipiastrinici,
aspirina o altri salicilati),
– Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi
cardiaci),
– Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili,
– Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della
depressione),
– Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro),
– Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema
immunitario),
si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere Aulin.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere Aulin o qualsiasi altro medicinale.
− Aulin non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il
bambino ed il parto.
− Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché Aulin può diminuire la fertilità.
− Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del
trattamento prescritte dal medico.
Aulin non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi né usi macchinari se Aulin le provoca vertigini o sonnolenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Aulin
Aulin compresse e granulato per sospensione orale contengono zuccheri. Se le è stato comunicato dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti sempre prima di usare questo medicinale.
3. COME USARE AULIN
Assuma sempre Aulin seguendo sempre in maniera esatta le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
La dose abituale è una compressa da 100 mg o una bustina da 100 mg di granulato per sospensione orale, due volte al giorno dopo i pasti, o una supposta da 200 mg due volte al giorno. Utilizzi Aulin per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Se prende più Aulin di quanto deve:
Se prende o pensa di aver preso più Aulin di quanto prescritto (sovradosaggio), contatti subito il medico o l’ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente. In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.
Se si dimentica di prendere Aulin:
Non prenda una dose doppia al fine di compensare la dimenticanza della dose.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Aulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:
– disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito,
sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
– reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
– sibilo respiratorio o respiro corto;
– ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
– inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
– gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
– stanchezza persistente.
Effetti indesiderati di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):
L’impiego di alcuni FANS può essere associato ad un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.
In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione
sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti
gastrointestinali):
– ulcere gastriche e duodenali
– perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale,
specialmente nei pazienti anziani).
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Aulin sono:
– Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti
nei valori ematici della funzionalità del fegato.
– Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): respiro corto, vertigini, aumento della
pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee,
aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell’intestino; ulcere
del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
– Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel
sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa,
emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del
potassio nel sangue, senso di ansia o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito
cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere,
stanchezza.
– Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (note come
eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano
eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle
funzioni cerebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa
sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento;
infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare;
allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della
temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insonnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla
bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.
Farmaci come Aulin possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
5. COME CONSERVARE AULIN
Tenere Aulin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non impieghi Aulin dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo la scritta “scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Aulin compresse e granulato per sospensione orale: questi farmaci non richiedono alcuna condizione
particolare di conservazione.
Aulin supposte: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questa pratica aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Aulin
Aulin 100 mg compresse
1 compressa contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: docusato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.
Aulin 100 mg granulato per sospensione orale
1 bustina contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg. Eccipienti: cetomacrogol 1000, saccarosio, glucosio liquido nebulizzato essiccato, acido citrico anidro, amido di mais, aroma arancio.
Aulin 200 mg supposte
1 supposta contiene:
Principio attivo: nimesulide 200 mg. Eccipienti: polisorbato 61, gliceridi semisintetici solidi.
