1. Che cos’è ANTUNES e a che cosa serve
In ANTUNES è contenuto il principio attivo chiamato tamsulosina, un bloccante dei recettori alfa1A per l’adrenalina la cui azione rilassa la muscolatura della prostata e del tratto urinario.
La tamsulosina è indicata per alleviare i sintomi urinari provocati dalla dilatazione della prostata (iperplasia prostatica benigna).
2. Cosa deve sapere prima di prendere ANTUNES
Non prenda ANTUNES se:
– è allergico alla tamsulosina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
– se soffre di pressione sanguigna bassa durante il cambio dalla posizione sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica);
-è affetto da disturbi al fegato gravi (insufficienza epatica).
Avvertenze e precauzioni:
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANTUNES:
– se manifesta capogiri o debolezza, specialmente dopo il passaggio alla posizione
eretta. La tamsulosina può abbassare la pressione sanguigna, causando questi
sintomi. In tal caso dovrà sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi;
– Se soffre di disturbi renali gravi;
– Se deve sottoporsi a un intervento di chirurgia a causa di opacità del cristallino
(cataratta) o di un aumento della pressione oculare (glaucoma). Potrebbe presentarsi una condizione a carico degli occhi denominata sindrome dell’iride a bandiera (vedere il paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati);
Informi il suo oculista se sta usando o ha usato in passato tamsulosina cloridrato. In tal caso lo specialista può prendere precauzioni appropriate in relazione al farmaco e alle tecniche chirurgiche da applicare. Chieda al medico se deve rimandare o interrompere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale, prima di sottoporsi a un intervento di chirurgia per l’opacità del cristallino (cataratta) o per l’aumento della pressione oculare (glaucoma).
Bambini e Adolescenti
Si raccomanda di non somministrare ANTUNES ai bambini o agli adolescenti sotto i 18 anni.
Altri medicinali e ANTUNES
Consulti il medico o il farmacista nel caso stia assumendo, abbia assunto di recente o ci sia la possibilità di assumere qualsiasi altro medicinale.
La tamsulosina può influenzare l’azione di altri medicinali e questi, a loro volta,
possono avere un effetto sull’azione della tamsulosina. Pertanto è importante informare il medico se si stanno assumendo:
– cimetidina, usata per i disturbi dello stomaco;
– furosemide, usata per aumentare la produzione di urina;
– ketoconazolo, usato per le micosi (infezioni causate da funghi);
– paroxetina, usata per la depressione
– warfarin, usato per ritardare la coagulazione del sangue
– diclofenac, un antiinfiammatorio
L’assunzione di ANTUNES con altri medicinali appartenenti alla stessa classe
(antagonisti degli recettori α1 per adrenalina) può causare un abbassamento della pressione del sangue.
ANTUNES con cibo e bevande
La tamsulosina va assunta con un bicchiere d’acqua dopo la prima colazione o dopo il primo pasto della giornata.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è raccomandato l’uso di ANTUNES nelle donne.
Sono state rilevate anomalie nell’eiaculazione degli uomini (disturbi dell’eiaculazione).
Ciò significa che il seme non fuoriesce tramite l’uretra ma attraverso la vescica (eiaculazione retrograda) o che il volume dell’eiaculazione è ridotto o assente (eiaculazione insufficiente).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Bisogna fare attenzione poiché questo farmaco può provocare vertigini, pertanto guidi o utilizzi macchinari soltanto se si sente bene.
ANTUNES contiene sodio.
In ANTUNES sono contenuti 1,1 mg di sodio per capsula. Bisogna tenerlo in considerazione se si sta seguendo una dieta controllata per il contenuto di sodio.
3. Come prendere ANTUNES
Assuma questo medicinale sempre rispettando rigorosamente le indicazioni del medico o del farmacista. Contatti il medico o il farmacista in caso di dubbi.
La dose raccomandata è di una capsula al giorno da assumere dopo la prima colazione o dopo il primo pasto della giornata.
Deglutisca la capsula intera.
È importante che non rompa o schiacci la capsula, per non interferire con il rilascio della tamsulosina.
Se prende più ANTUNES di quanto deve
Se dovesse assumere più tamsulosina del dovuto potrebbe verificarsi una grave ipotensione (riduzione della pressione sanguigna).
Se dimentica di prendere ANTUNES
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma
semplicemente la dose successiva al solito orario.
Se interrompe il trattamento con ANTUNES
Si rivolga sempre al medico nel caso abbia intenzione di interrompere la terapia.
Contatti il medico o il farmacista per informazioni sull’uso di questo medicinale in caso di dubbi.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non prenda ANTUNES e contatti immediatamente il medico se si verificano i seguenti effetti:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
– Capogiri,
– Disturbi dell’eiaculazione.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
– Cefalea
– Sensazione di avvertire il battito cardiaco (palpitazioni)
– Abbassamento della pressione sanguigna quando passa dalla posizione orizzontale a quella eretta (ipotensione ortostatica)
– Congestione del naso (rinite)
– Stipsi
– Diarrea
-·Nausea
– Vomito
– Eruzione cutanea
-·Orticaria
– Sensazione di debolezza (astenia)
– Prurito.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
– Improvviso gonfiore delle labbra, volto, della lingua o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione e/o prurito, rash, dovuti ad una reazione allergica (angioedema);
-Svenimento (sincope).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
– Dolore durante l’erezione (priapismo).
– Grave reazione della pelle e/o delle mucose indotta dal farmaco (Sindrome di
Stevens-Johnson).
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
-Visione offuscata
– Compromissione della vista
– Epistassi (perdita di sangue dal naso)
– Bocca secca
– Gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa)
– Disturbo dell’eiaculazione, eiaculazione retrograda, mancata eiaculazione
Durante un intervento chirurgico oculistico a causa dell’opacizzazione del cristallino (cataratta) può presentarsi una condizione denominata Sindrome dell’iride a bandiera (IFIS): la pupilla può dilatarsi in modo insufficiente e l’iride (la parte circolare colorata dell’occhio) può ondeggiare nel corso dell’intervento. Per ulteriori informazioni, consultare il paragrafo 2, Avvertenze e precauzioni
– Ritmo cardiaco irregolare anomalo (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia). difficoltà respiratoria (dispnea)
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.qov.itfit/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ANTUNES
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo ‘Scad’.
La data di scadenza è riferita all’ultimo giorno del mese indicato.
Lasciare i blister nella confezione originale. Tenere il contenitore ben chiuso.
Non butti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Consulti il
farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più. Ciò contribuirà a
proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
Cosa contiene ANTUNES
Il principio attivo è tamsulosina cloridrato.
Ogni capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina.
Gli altri componenti sono: sodio alginato; acido metilacrilico- etilacrilato copolimero (1:1); Glicerolo dibeenato; maltodestrina; sodio laurilsolfato; magrogol; polisorbato 80; sodio idrossido; simeticone; silice colloidale anidra.
Gli altri componenti del corpo della capsula sono: gelatina ; acqua depurata; ferro
ossido rosso (E172); titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di ANTUNES e contenuto della confezione
Capsule rigide a rilascio modificato
Sono fomite in confezioni con blister termosaldato di PVC/Al in astuccio di cartone Iitografato, 20 capsule.
